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Conformidade e auditorias

Calibração rastreável ao NIST: o que significa e o que perguntar ao seu fornecedor de calibração

9 min de leitura Publicado

Uma calibração rastreável ao NIST significa que os resultados do seu certificado estão ligados a padrões mantidos pelo NIST, o instituto nacional de metrologia dos Estados Unidos, por uma cadeia documentada e ininterrupta de calibrações, cada uma com uma incerteza de medição declarada. O fornecedor de calibração precisa sustentar essa afirmação com evidências. O NIST não certifica nem aprova as declarações de rastreabilidade de outras organizações.

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O que significa rastreável ao NIST

A ideia vem do Vocabulário Internacional de Metrologia (VIM, JCGM 200:2012). O verbete 2.41 define a rastreabilidade metrológica como a propriedade de um resultado de medição pela qual tal resultado pode ser relacionado a uma referência através de uma cadeia ininterrupta e documentada de calibrações, cada uma contribuindo para a incerteza de medição. O NIST adota essa definição na sua própria política sobre rastreabilidade metrológica.

O NIST descreve a expressão rastreável ao NIST como uma forma abreviada. Ela só faz sentido quando significa rastreabilidade através do NIST ao SI ou a outra referência declarada. Na prática, a cadeia vai do seu instrumento ao padrão de referência do fornecedor, passa pelos laboratórios intermediários que houver e chega a padrões mantidos pelo NIST. Cada etapa é uma calibração com a sua própria incerteza declarada.

A rastreabilidade é uma propriedade de um resultado de medição. O NIST deixa claro que um instrumento, um padrão, um laboratório ou uma empresa não pode ser rastreável por si só. Portanto, um paquímetro não é rastreável ao NIST. As leituras do certificado dele podem ser, quando a cadeia e a incerteza por trás delas estão documentadas.

O que rastreável ao NIST não significa

  • Não significa que o NIST tenha calibrado o seu instrumento. O NIST acrescenta que nem mesmo um instrumento calibrado no NIST torna, por si só, os seus resultados posteriores rastreáveis. A cadeia também precisa de incertezas declaradas e de uma transferência controlada para as suas próprias medições.
  • Não significa que o NIST tenha aprovado o fornecedor ou o certificado. O NIST declara que não define, especifica, assegura nem certifica a rastreabilidade de resultados de medição que não sejam os que ele mesmo fornece.
  • Não significa que o resultado seja bom o suficiente para a sua tolerância. O NIST e o VIM observam que a rastreabilidade não torna a incerteza pequena o bastante para um determinado propósito. Um resultado rastreável ainda pode ser incerto demais para o trabalho.
  • Sozinha, a expressão não prova nada. Sem a cadeia, a referência e a incerteza por trás dela, é um rótulo e não uma evidência.
Dica: Se um fornecedor se apresenta como certificado pelo NIST ou aprovado pelo NIST, pergunte a que isso se refere. O NIST só certifica a rastreabilidade dos resultados que ele mesmo fornece. O programa NVLAP do NIST acredita laboratórios, o que é outra coisa.

Quem precisa comprovar

A política do NIST divide a tarefa em duas. Sustentar uma declaração de rastreabilidade é responsabilidade de quem fornece o resultado. Numa calibração, é o laboratório que emitiu o certificado. Avaliar a declaração é responsabilidade do usuário, ou seja, sua.

Assim, um certificado que diz rastreável ao NIST abre uma verificação em vez de encerrá-la. As perguntas frequentes do NIST sobre rastreabilidade listam em que uma declaração deve se apoiar: uma propriedade medida claramente definida, uma descrição completa do sistema de medição, o resultado com a sua incerteza documentada, uma especificação completa da referência e a garantia da medição tanto para o sistema de medição quanto para a referência.

Você não precisa auditar cada elo sozinho. A acreditação, tratada mais abaixo, é a forma usual de obter uma verificação independente dos elos que você não consegue ver.

O que um certificado de calibração rastreável deve mostrar

A ISO/IEC 17025:2017 define o que um certificado de calibração de um laboratório que trabalha segundo a norma precisa conter. Entre os itens que a cláusula 7.8.4.1 acrescenta ao conteúdo geral dos relatórios estão a incerteza de medição, as condições que influenciam os resultados, uma declaração de como as medições são metrologicamente rastreáveis e os resultados antes e depois de qualquer ajuste ou reparo. Para verificar a rastreabilidade, procure o seguinte.

  • Resultados com as unidades, cada um com a sua incerteza e o fator de abrangência ou o nível de confiança.
  • Uma declaração de rastreabilidade que indique o caminho, por exemplo ao SI através do NIST ou de outro instituto nacional de metrologia.
  • Os padrões de referência utilizados, identificados com detalhe suficiente para que o laboratório possa apresentar os certificados deles quando você pedir.
  • A data da calibração, o método utilizado e as condições ambientais quando influenciam os resultados.
  • Resultados antes do ajuste e após o ajuste quando o instrumento foi ajustado ou reparado.
  • Em serviços acreditados, o símbolo do organismo de acreditação ou uma referência escrita à acreditação do laboratório. A política da ILAC aceita isso como evidência de rastreabilidade metrológica quando a calibração está dentro do escopo de acreditação do laboratório.
  • A regra de decisão por trás de qualquer declaração de aprovado ou reprovado.

Como a acreditação ISO/IEC 17025 se relaciona com a declaração

Os laboratórios de calibração são acreditados segundo a ISO/IEC 17025:2017. A cláusula 6.5 exige que o laboratório estabeleça e mantenha a rastreabilidade metrológica dos seus resultados por meio de uma cadeia ininterrupta e documentada de calibrações, cada uma contribuindo para a incerteza de medição, normalmente até o SI. Pela política da ILAC, o organismo de acreditação avalia as evidências do laboratório sobre essa rastreabilidade e sobre a sua incerteza.

A política ILAC P10:07/2020 também diz de onde devem vir as calibrações dos equipamentos do próprio laboratório quando a rastreabilidade é exigida. Os dois caminhos principais são um instituto nacional de metrologia cujo serviço esteja coberto pelo CIPM MRA, ou um laboratório de calibração acreditado cujo escopo cubra essa calibração e cujo organismo de acreditação faça parte do Acordo da ILAC. Os outros caminhos são para os casos em que nenhum dos dois é possível para uma calibração específica.

A acreditação é uma evidência forte, mas não é um aval geral. O NIST diz que a acreditação, inclusive pelo seu próprio programa NVLAP, é a constatação de que um laboratório é competente. Ela não significa que o NIST respalde cada declaração de rastreabilidade feita pelo laboratório. Além disso, cobre apenas as calibrações que constam no escopo do laboratório.

Um certificado de um laboratório não acreditado ainda pode trazer resultados rastreáveis. As evidências precisam então vir do próprio laboratório, e a ILAC observa que talvez você precise avaliar esse fornecedor mais ou menos como um organismo de acreditação faria.

Rastreabilidade fora dos Estados Unidos

O NIST é o instituto nacional de metrologia dos Estados Unidos. Outros países têm o seu, como o PTB na Alemanha, o NPL no Reino Unido, o LNE na França, o CEM na Espanha, o CENAM no México, o Inmetro no Brasil, o IPQ em Portugal e o NRC no Canadá. A definição pede rastreabilidade a uma referência declarada, normalmente o SI, e não a um instituto específico. A ILAC chama de equívoco persistente a ideia de que a rastreabilidade pertence a uma organização específica.

Os institutos nacionais de metrologia reconhecem mutuamente os seus certificados de calibração e medição no âmbito do Acordo de Reconhecimento Mútuo do CIPM (CIPM MRA), para os serviços listados na base de dados de comparações-chave do BIPM (KCDB). O NIST observa que esse reconhecimento não torna, por si só, um resultado rastreável a um instituto rastreável a outro. Se um contrato cita o NIST, confirme que uma cadeia por outro instituto é aceita antes de se apoiar nela.

Com a acreditação acontece o mesmo. Cada país tem um organismo nacional de acreditação, por exemplo a DAkkS na Alemanha, o UKAS no Reino Unido, o COFRAC na França, a ENAC na Espanha, a ema no México, a Cgcre (parte do Inmetro) no Brasil, o IPAC em Portugal e o SCC no Canadá. Os organismos signatários do Acordo de Reconhecimento Mútuo da ILAC aceitam como equivalentes as calibrações acreditadas uns dos outros, e a ILAC publica uma busca dos signatários atuais.

No Brasil, o instituto nacional de metrologia é o Inmetro (Instituto Nacional de Metrologia, Qualidade e Tecnologia), e a acreditação de laboratórios fica a cargo da Cgcre, a Coordenação Geral de Acreditação do Inmetro. Por isso um certificado emitido no Brasil pode declarar a rastreabilidade ao SI através do Inmetro em vez do NIST. Isso é rastreabilidade metrológica exatamente no mesmo sentido que uma cadeia através do NIST, e as mesmas verificações se aplicam.

Perguntas para o seu fornecedor de calibração

Faça estas perguntas antes do primeiro pedido e registre as respostas no pedido de compra ou num acordo de serviço.

  • Esta calibração está no seu escopo de acreditação? Envie o documento do escopo e diga qual organismo de acreditação o emitiu.
  • Quais padrões de referência você vai usar, e pode me mostrar os certificados vigentes deles?
  • Onde termina a sua cadeia, e por qual instituto nacional de metrologia ela chega ao SI?
  • Que incerteza você vai declarar nos meus pontos de teste, e como ela se compara com a minha tolerância?
  • O certificado vai mostrar os resultados antes do ajuste e após o ajuste, com uma incerteza para cada ponto?
  • Se você declarar aprovado ou reprovado, qual regra de decisão aplica?
  • Alguma parte do trabalho será subcontratada, e o certificado vai dizer isso?
  • Como e quando você vai me avisar se o meu instrumento for encontrado fora da tolerância?

Erros comuns

  • Aceitar um número de certificado como prova. Um número identifica um documento. Ele não mostra a cadeia, o padrão de referência nem a incerteza.
  • Pedir um número de teste do NIST. O NIST diz que os números dos seus relatórios de teste servem apenas para fins administrativos. Eles não devem ser usados nem exigidos como única prova de rastreabilidade.
  • Tomar a expressão como evidência. Um certificado que diz rastreável ao NIST, mas não nomeia nenhum padrão de referência e não declara nenhuma incerteza, não demonstrou a rastreabilidade.
  • Confiar numa cadeia vencida. Um padrão de referência usado depois da data de vencimento da sua calibração é um elo que não está em dia. O programa de pesos e medidas do NIST espera que os laboratórios que ele reconhece tenham um sistema que impeça o uso de padrões vencidos, e o NIST diz que a rastreabilidade precisa ser reexaminada periodicamente.
  • Supor que todo resultado é acreditado. Um laboratório acreditado também pode fazer trabalhos fora do seu escopo de acreditação. Verifique se a sua grandeza e a sua faixa constam no escopo.
  • Confundir rastreável com suficiente. Um resultado rastreável ainda pode ter uma incerteza grande demais para a sua tolerância. Compare as duas antes de aceitar o instrumento.

Onde o Axiospec se encaixa

O Axiospec é um software de gestão de calibração. Ele registra cada calibração com as leituras antes do ajuste e após o ajuste, o padrão de referência utilizado e o certificado, e acompanha quando cada instrumento vence. Ele não certifica a rastreabilidade nem torna um certificado acreditado. Avaliar uma declaração de rastreabilidade continua sendo tarefa sua.

Perguntas frequentes

O que significa rastreável ao NIST?
Significa que um resultado de medição está ligado a padrões mantidos pelo NIST, e através do NIST ao SI, por uma cadeia ininterrupta e documentada de calibrações, cada uma com uma incerteza declarada. O NIST trata a expressão como uma forma abreviada dessa cadeia. As palavras sozinhas não provam nada até que o certificado mostre a cadeia e a incerteza.
O NIST certifica laboratórios de calibração ou aprova declarações de rastreabilidade?
Não. O NIST diz que não define, especifica, assegura nem certifica a rastreabilidade de resultados que não sejam os seus. Ele mantém um programa de acreditação, o NVLAP, mas diz que a acreditação é a constatação da competência de um laboratório e não significa que o NIST respalde cada declaração desse laboratório. Sustentar uma declaração é trabalho do fornecedor. Avaliá-la é trabalho seu.
Um número de teste do NIST é prova de rastreabilidade?
Não. O NIST diz que os números dos seus relatórios de teste servem para fins administrativos. Eles não devem ser usados nem exigidos como única prova de rastreabilidade, porque um número não mostra a cadeia nem a incerteza.
Uma calibração acreditada pela ISO/IEC 17025 é rastreável ao NIST?
Uma calibração acreditada dentro do escopo do laboratório é a forma usual de demonstrar a rastreabilidade. O organismo de acreditação avaliou a rastreabilidade e a incerteza do laboratório para as calibrações do seu escopo, e a política da ILAC aceita o símbolo de acreditação no certificado como evidência de rastreabilidade. Se a cadeia termina no NIST é outra questão. Ela pode terminar em outro instituto nacional de metrologia, então leia a declaração de rastreabilidade se o seu contrato cita o NIST.
Preciso de rastreabilidade ao NIST se não estou nos Estados Unidos?
Normalmente, não pelo nome. A ISO 9001 pede padrões de medição rastreáveis a padrões de medição internacionais ou nacionais, e a ISO/IEC 17025 pede rastreabilidade ao SI. Uma cadeia através do seu próprio instituto nacional de metrologia, como o Inmetro no Brasil, atende a isso. Verifique se algum contrato de cliente cita especificamente o NIST.
A rastreabilidade ao NIST expira?
O certificado registra o resultado no dia da calibração e não expira. As suas medições posteriores só podem se apoiar nele enquanto o instrumento estiver dentro do seu intervalo de calibração. A cadeia por trás dele só estava em dia se os padrões de referência do fornecedor estavam calibrados quando foram usados. O NIST diz que a rastreabilidade precisa ser reexaminada periodicamente.

Coloque em prática

Tem uma lista de instrumentos? Envie para nós e carregamos tudo para você, normalmente em alguns dias úteis. Grátis em todos os planos. Depois registre cada calibração em uma trilha de auditoria com detecção de adulteração e gere os registros quando pedirem.

O Axiospec é uma ferramenta de documentação e de fluxo de trabalho. Ele ajuda você a manter registros limpos, rastreáveis e prontos para auditoria. A certificação depende dos seus próprios processos, do seu escopo e do seu avaliador.