Software de calibração para a ISO/IEC 17025: as evidências de equipamentos que um avaliador segue

O que a ISO/IEC 17025 pede dos seus equipamentos

Os requisitos de equipamentos estão na cláusula 6.4, a rastreabilidade na 6.5 e os serviços externos na 6.6. Juntas, elas pedem um programa de calibração, status visível, controle dos equipamentos que dão resultados questionáveis e registros que permitam a um avaliador seguir qualquer resultado de volta até o SI.

• Calibrar os equipamentos cuja exatidão ou incerteza afeta os seus resultados, dentro de um programa que você revisa e ajusta.
• Verificar se o equipamento atende aos requisitos antes de colocá-lo em serviço.
• Etiquetar o equipamento com o status de calibração ou o período de validade, quando praticável.
• Retirar o equipamento de serviço quando ele der resultados questionáveis e examinar o efeito sobre o trabalho anterior.
• Manter uma cadeia ininterrupta e documentada até o SI, com uma incerteza declarada em cada etapa.
• Usar provedores de calibração competentes e guardar os certificados que mostram a cadeia.

• Requisitos de equipamentos e de rastreabilidade da ISO/IEC 17025

As evidências que um avaliador segue e onde elas ficam

Um avaliador costuma partir de um resultado relatado e fazer o caminho de volta: o instrumento, a última calibração dele, o padrão de referência por trás dela e o certificado desse próprio padrão. A tabela segue o mesmo caminho. A coluna da direita descreve o Axiospec. Qualquer ferramenta que você considerar deve responder a cada linha.

Onde termina o software de equipamentos

A ISO/IEC 17025 cobre o laboratório inteiro, não só os equipamentos. Validação de métodos, registros de competência, ensaios de proficiência, reclamações e os relatórios que você emite para clientes ficam fora do software de equipamentos, e isso vale também para o Axiospec.

Se você tem um laboratório comercial que orça, programa e fatura serviços para clientes, precisa de recursos de gestão de laboratório, como ordens de serviço, cadastro de clientes e certificados para clientes. O Axiospec controla os seus próprios equipamentos e não faz faturamento de clientes. Ele se encaixa melhor em um laboratório que calibra os próprios padrões de referência e os instrumentos internos.

O que procurar em um software de calibração para a ISO/IEC 17025

• Um vínculo de cada calibração com o padrão de referência usado, e rastreabilidade reversa quando esse padrão deriva.
• A incerteza guardada com o instrumento, para que uma razão de incerteza de teste possa ser verificada, e não presumida.
• Leituras antes do ajuste guardadas como dados, com verificação automática de fora da tolerância.
• Status e data de vencimento em uma etiqueta que os seus técnicos podem escanear.
• Registros que ninguém consegue alterar em silêncio, com o original preservado quando uma correção é feita.
• Dados do provedor e certificados das calibrações externas, e não só do seu próprio trabalho.

Como testar com os seus próprios instrumentos

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