Qu'est-ce qu'une non-conformité d'étalonnage?

C'est une exigence d'étalonnage non satisfaite, relevée lors d'un audit. L'exigence peut venir de la norme, comme l'article 7.1.5 de l'ISO 9001, d'un client ou de votre propre procédure. Un instrument utilisé après sa date d'échéance en est un exemple. Un étalonnage en échec sans évaluation de l'impact en est un autre.

Quelle est la différence entre correction et action corrective?

Une correction traite la non-conformité constatée, par exemple en étalonnant un instrument en retard. Une action corrective élimine la cause pour que le problème ne se reproduise pas, par exemple en changeant le suivi des échéances. L'ISO 9000:2015 définit les deux, et un auditeur s'attend à voir les deux dans votre réponse.

Comment rédiger la cause racine d'un constat d'audit?

Demandez pourquoi le processus a permis la non-conformité, et continuez jusqu'à ce que la réponse soit un élément du processus que vous pouvez changer. Mettez chaque étape de l'analyse par écrit. Ne vous arrêtez pas à une personne, comme une erreur d'opérateur, car cela n'explique pas pourquoi le processus a laissé passer l'erreur.

Quelles preuves permettent de clôturer une action corrective?

Des enregistrements qui montrent que le changement a eu lieu et qu'il fonctionne. Cela peut être l'enregistrement d'étalonnage corrigé, le résultat de la recherche de problèmes similaires, la procédure révisée, les enregistrements de formation et des enregistrements des semaines qui suivent le changement. L'organisme de certification les examine et peut vérifier sur site.

Quelle est la différence entre une non-conformité majeure et une mineure?

Selon l'ISO/IEC 17021-1, une non-conformité majeure affecte la capacité du système de management à atteindre les résultats escomptés, et une mineure non. Plusieurs constats mineurs sur la même exigence peuvent constituer une majeure. Avant sa décision, l'organisme de certification vérifie la correction et l'action corrective d'une majeure et accepte votre plan pour une mineure.

De combien de temps dispose-t-on pour répondre à un constat d'audit?

Votre organisme de certification fixe le délai, et il est convenu en réunion de clôture. L'ISO/IEC 17021-1 exige un délai défini pour la réponse. Pour une non-conformité majeure lors d'un audit de certification initiale, l'organisme doit vérifier la correction et l'action corrective dans les six mois suivant le dernier jour de l'étape 2, faute de quoi il réalise un nouvel audit d'étape 2 avant de recommander la certification. Certains programmes de certification fixent le délai. Selon les règles d'IATF pour IATF 16949, la première réponse à une non-conformité majeure est due dans les 15 jours civils.

Conformité et audits

Constats d'audit sur l'étalonnage : comment répondre à une non-conformité

Lecture de 11 min Publié 7 novembre 2026

Pour répondre à une non-conformité d'étalonnage, corrigez le problème que l'auditeur a trouvé, vérifiez s'il existe ailleurs, trouvez la cause dans votre processus et modifiez le processus pour qu'il ne se reproduise pas. Apportez ensuite la preuve de chaque étape. L'article 10.2 de l'ISO 9001 fixe ces étapes, et votre organisme de certification examine votre réponse et vérifie son efficacité avant de clôturer le constat.

Sur cette page

Lire d'abord le constat

Une non-conformité est une exigence non satisfaite. Un constat écrit cite l'exigence, en général un article de la norme ou de votre propre procédure. Il décrit ce que l'auditeur a vu, c'est-à-dire les preuves tangibles. Puis il énonce la non-conformité qui relie les deux. L'ISO/IEC 17021-1:2015, la norme selon laquelle travaillent les organismes de certification accrédités, exige que chaque non-conformité soit enregistrée par rapport à une exigence précise, avec les preuves décrites en détail.

Lisez l'exigence avant les preuves. Un constat sur un instrument en retard d'étalonnage, rédigé par rapport à l'article 7.1.5.2 de l'ISO 9001, porte sur l'étalonnage à intervalles spécifiés. La réponse est un processus de suivi des échéances qui fonctionne, pas un seul instrument réétalonné.

L'auditeur discute de chaque non-conformité avec vous pour que les preuves soient exactes et comprises. La même norme demande aux auditeurs de ne suggérer ni la cause ni la solution, donc l'analyse vous revient. Si vous pensez que les preuves sont fausses, dites-le avant la fin de l'audit. Le responsable de l'équipe d'audit cherche à résoudre le désaccord, et ce qui reste non résolu est enregistré.

Majeures, mineures et opportunités d'amélioration

L'ISO/IEC 17021-1 qualifie une non-conformité de majeure quand elle affecte la capacité du système de management à atteindre les résultats escomptés, et de mineure quand ce n'est pas le cas. Une note donne deux cas qui peuvent rendre un constat majeur. Le premier est un doute important sur l'efficacité de la maîtrise des processus ou sur la conformité du produit aux exigences. Le second est un ensemble de constats mineurs sur la même exigence qui révèle une défaillance systémique.

Le classement change ce dont l'organisme de certification a besoin avant sa décision. Pour une non-conformité majeure, il examine, accepte et vérifie votre correction et votre action corrective. Pour une mineure, il examine et accepte votre plan, et il peut confirmer le résultat lors d'un audit ultérieur.

Une opportunité d'amélioration n'est pas une non-conformité. Elle n'appelle pas de réponse formelle, même s'il vaut souvent la peine d'agir. Un constat qui est une non-conformité ne peut pas être enregistré comme opportunité d'amélioration.

Les audits internes et les audits clients emploient des termes proches. Leur classement et leurs délais suivent la procédure propre à l'auditeur.

Correction et action corrective

L'ISO 9000:2015 distingue les deux. Une correction élimine la non-conformité constatée. Une action corrective élimine sa cause pour qu'elle ne se reproduise pas. Réétalonner l'instrument en retard est une correction. Changer le processus qui l'a laissé passer son échéance est une action corrective.

Une réponse a besoin des deux. Une correction seule laisse la cause en place, et rien n'empêche le même constat de revenir.

L'article 10.2 de l'ISO 9001 énumère les étapes. Réagissez à la non-conformité en la maîtrisant, en la corrigeant et en faisant face aux conséquences. Évaluez s'il faut agir sur la cause, en examinant la non-conformité, en recherchant ses causes et en vérifiant si des non-conformités similaires existent ou pourraient se produire. Mettez en œuvre l'action et examinez son efficacité. Mettez à jour les risques et opportunités, ou le système de management de la qualité, si nécessaire. Conservez des enregistrements de la non-conformité, des actions et des résultats. L'article 8.7 de l'ISO/IEC 17025:2017 fixe les mêmes étapes pour les laboratoires.

Corriger et vérifier l'étendue

Traitez d'abord le cas constaté. Étalonnez l'instrument en retard, obtenez le certificat manquant ou ajoutez l'instrument manquant au registre. Notez la date et gardez la preuve.

Vérifiez ensuite l'étendue. L'auditeur a vu un échantillon. Cherchez le même problème dans tout le programme : chaque instrument pour les échéances dépassées, chaque certificat du même laboratoire, chaque instrument du même type. L'article 10.2 vous demande de déterminer si des non-conformités similaires existent, et l'auditeur s'attendra à trouver cette recherche dans votre réponse.

Si le constat concerne un équipement en retard d'étalonnage ou hors tolérance pendant son utilisation, les mesures qu'il a faites sont mises en doute. Évaluez leur impact comme pour tout instrument qui échoue à l'étalonnage, et enregistrez le résultat.

Que faire quand un étalonnage révèle un instrument hors tolérance

Trouver la cause racine

La cause racine explique pourquoi votre système a permis la non-conformité, pas qui a commis l'erreur. Continuez à demander pourquoi jusqu'à ce que la réponse soit un élément du processus que vous pouvez changer. Les cinq pourquoi et un diagramme de causes et effets (Ishikawa) sont des outils simples pour cela.

Méfiez-vous des causes qui s'arrêtent à une personne. Une erreur d'opérateur, ou un plan pour former de nouveau le technicien, n'explique pas pourquoi le processus a laissé l'erreur se produire ou passer inaperçue. La formation peut faire partie d'une action corrective. Elle suffit rarement à elle seule.

Un exemple. Un instrument en retard d'étalonnage est trouvé au contrôle final. Pourquoi était-il en retard? Il n'a pas été envoyé à sa date d'échéance. Pourquoi? La liste des échéances était un chiffrier qu'une seule personne consultait, et cette personne était en vacances. Pourquoi personne d'autre ne l'a consultée? Aucune procédure ne désignait de suppléant. La cause est un processus d'échéances avec un point de défaillance unique, et l'action corrective doit changer ce processus.

Exemples de constats sur l'étalonnage

Le tableau montre des constats sur l'étalonnage qu'un auditeur peut rédiger et la forme d'une bonne réponse à chacun. Ce n'est pas un classement, et votre propre constat différera dans le détail.

Exemples de constats sur l'étalonnage, avec la correction, les questions sur la cause racine et les actions correctives possibles
Constat	Correction	Questions sur la cause racine	L'action corrective peut comprendre
Un instrument utilisé après sa date d'échéance d'étalonnage	Retirez-le de l'usage, étalonnez-le et évaluez ce qu'il a mesuré pendant son retard.	Comment les échéances sont-elles suivies, et qui les vérifie? Qu'est-ce qui empêche d'utiliser un instrument en retard?	Une liste des échéances revue à fréquence fixe avec un suppléant désigné, et un contrôle du statut au poste d'utilisation.
Des enregistrements d'étalonnage sans relevés avant ajustage	Demandez les relevés au laboratoire s'il les a conservés.	Les bons de commande demandent-ils les données avant ajustage? Quelqu'un vérifie-t-il les certificats à réception?	Des données avant et après ajustage exigées dans les bons de commande, et une revue des certificats avant classement.
Un résultat hors tolérance sans évaluation de l'impact	Faites l'évaluation maintenant, pour toute la période à risque.	Existe-t-il une procédure? Qui est prévenu quand un instrument échoue?	Une procédure écrite pour les résultats hors tolérance, avec un responsable désigné, déclenchée par chaque étalonnage en échec.
Un laboratoire externe non accrédité pour un étalonnage alors que l'accréditation est exigée	Faites étalonner l'instrument par un laboratoire dont la portée d'accréditation le couvre.	Comment les fournisseurs d'étalonnage sont-ils approuvés? Vérifie-t-on la portée, ou seulement le certificat?	Une approbation des fournisseurs qui compare la portée du laboratoire à chaque type d'étalonnage que vous achetez.
Un instrument utilisé pour l'acceptation du produit qui ne figure pas au registre	Ajoutez-le, étalonnez-le et évaluez les mesures qu'il a faites.	Comment les instruments entrent-ils au registre? Les instruments personnels et ceux des clients sont-ils couverts?	Une règle qui inscrit au registre tout instrument servant à l'acceptation, quel qu'en soit le propriétaire, et un rapprochement régulier entre l'atelier et le registre.
Un certificat d'étalonnage sans incertitude de mesure ou sans déclaration de traçabilité	Demandez au laboratoire un certificat corrigé.	L'exigence figurait-elle dans le bon de commande? Le certificat a-t-il été vérifié à réception?	Les exigences sur le certificat dans le bon de commande, et une revue avec une liste de vérification avant acceptation.
Des intervalles d'étalonnage sans base documentée	Documentez la base des intervalles actuels.	Qui fixe les intervalles, et à partir de quelles données?	Une procédure d'intervalles qui s'appuie sur l'historique d'étalonnage, avec chaque revue enregistrée.

Rédiger la réponse

Votre organisme de certification fixe le délai, et souvent la forme. L'ISO/IEC 17021-1 lui impose de vous demander l'analyse des causes, la correction et l'action corrective dans un délai défini, et ce délai est convenu en réunion de clôture. Une réponse claire couvre ces points.

La non-conformité telle que rédigée, avec l'exigence qu'elle cite.
La correction, sa date et la preuve.
La vérification de l'étendue : ce que vous avez cherché, ce que vous avez trouvé et ce que vous en avez fait.
La cause racine, avec l'analyse qui y a mené.
L'action corrective, avec un responsable et une échéance pour chaque étape.
Comment et quand vous vérifierez qu'elle a fonctionné.

Conseil : Répondez au constat tel qu'il a été rédigé. Une réponse qui refait tout le programme d'étalonnage pour un instrument en retard est plus difficile à vérifier et plus difficile à terminer à temps.

Les preuves qui clôturent un constat

L'organisme de certification examine votre correction, la cause et l'action corrective, et il vérifie leur efficacité. L'ISO/IEC 17021-1 permet de faire cette vérification sur les documents que vous envoyez ou, si nécessaire, sur site. L'organisme vous indique s'il lui faut un nouvel audit complet ou limité, ou s'il confirmera les preuves lors d'un audit futur.

Envoyez la preuve du changement, pas une promesse. Pour les constats sur l'étalonnage, cela veut souvent dire une partie des éléments suivants.

L'enregistrement d'étalonnage ou le certificat daté qui a corrigé le cas constaté.
Le résultat de la vérification de l'étendue, par exemple un état du registre à cette date sans autre instrument en retard.
La procédure révisée, avec son indice de révision et la modification signalée.
Les enregistrements de formation des personnes qui appliquent la nouvelle procédure.
L'évaluation de l'impact pour tout équipement mis en doute.
Des enregistrements des semaines qui suivent le changement montrant que le processus fonctionne, comme des revues de la liste des échéances réalisées.

Conseil : L'ISO 9001 vous demande d'examiner l'efficacité de l'action corrective. Choisissez un indicateur qui montrerait le retour du problème, et suivez-le sur une période assez longue pour qu'il signifie quelque chose.

Si vous dirigez un laboratoire d'étalonnage ou d'essais

Un laboratoire qui travaille selon l'ISO/IEC 17025:2017 traite les non-conformités, y compris celles relevées par un évaluateur, par l'article 8.7. L'article 8.7.3 lui demande de conserver des enregistrements sur la nature de chaque non-conformité, ses causes, les actions menées et leurs résultats.

Quand le constat porte sur des équipements ou des résultats, l'article 7.10 sur les travaux non conformes s'applique aussi. Le laboratoire évalue l'importance des travaux, y compris par une analyse d'impact sur les résultats antérieurs, et si nécessaire informe le client et rappelle les travaux.

Exigences d'étalonnage de l'ISO/IEC 17025

Répondre à un constat sur l'étalonnage, étape par étape

Lisez l'exigence et les preuves, et assurez-vous de comprendre le constat avant la fin de l'audit.
Corrigez le cas constaté et gardez des preuves datées.
Cherchez le même problème dans tout le programme et corrigez ce que vous trouvez.
Évaluez l'impact sur le produit si un équipement était en retard d'étalonnage ou hors tolérance pendant son utilisation.
Trouvez la cause racine dans le processus et mettez l'analyse par écrit.
Planifiez l'action corrective avec un responsable et une date pour chaque étape.
Envoyez la réponse dans le délai convenu avec l'organisme de certification.
Menez l'action et rassemblez les preuves.
Vérifiez sur une période fixée qu'elle a fonctionné, et enregistrez le résultat.

Comment Axiospec aide face aux constats sur l'étalonnage

Axiospec est un logiciel de gestion des étalonnages. Il ne rédige pas les actions correctives et ne décide pas quand un constat est clôturé. Cela reste dans votre système qualité. Il réunit au même endroit les preuves d'étalonnage qu'un auditeur demande, pour que les corrections et la vérification de l'étendue demandent moins de recherches.

Chaque instrument porte sa date d'échéance et son historique d'étalonnage, avec les relevés avant ajustage et après ajustage, l'étalon de référence utilisé et les certificats. Les enregistrements sont conservés dans un registre chaîné par hachage, à détection d'altération. Une erreur se rectifie par une correction qui exige un motif écrit, et l'original reste dans l'enregistrement. Un étalonnage en échec met l'instrument en quarantaine et demande l'impact du résultat hors tolérance.

Le dossier d'audit exporte le registre, les étalonnages, les certificats et une synthèse d'audit dans une seule archive, pour tous les instruments ou pour un site, un emplacement ou un seul instrument. Vous pouvez donner à un auditeur un accès en lecture seule qui prend fin à la date que vous choisissez.

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Questions courantes

Qu'est-ce qu'une non-conformité d'étalonnage?: C'est une exigence d'étalonnage non satisfaite, relevée lors d'un audit. L'exigence peut venir de la norme, comme l'article 7.1.5 de l'ISO 9001, d'un client ou de votre propre procédure. Un instrument utilisé après sa date d'échéance en est un exemple. Un étalonnage en échec sans évaluation de l'impact en est un autre.
Quelle est la différence entre correction et action corrective?: Une correction traite la non-conformité constatée, par exemple en étalonnant un instrument en retard. Une action corrective élimine la cause pour que le problème ne se reproduise pas, par exemple en changeant le suivi des échéances. L'ISO 9000:2015 définit les deux, et un auditeur s'attend à voir les deux dans votre réponse.
Comment rédiger la cause racine d'un constat d'audit?: Demandez pourquoi le processus a permis la non-conformité, et continuez jusqu'à ce que la réponse soit un élément du processus que vous pouvez changer. Mettez chaque étape de l'analyse par écrit. Ne vous arrêtez pas à une personne, comme une erreur d'opérateur, car cela n'explique pas pourquoi le processus a laissé passer l'erreur.
Quelles preuves permettent de clôturer une action corrective?: Des enregistrements qui montrent que le changement a eu lieu et qu'il fonctionne. Cela peut être l'enregistrement d'étalonnage corrigé, le résultat de la recherche de problèmes similaires, la procédure révisée, les enregistrements de formation et des enregistrements des semaines qui suivent le changement. L'organisme de certification les examine et peut vérifier sur site.
Quelle est la différence entre une non-conformité majeure et une mineure?: Selon l'ISO/IEC 17021-1, une non-conformité majeure affecte la capacité du système de management à atteindre les résultats escomptés, et une mineure non. Plusieurs constats mineurs sur la même exigence peuvent constituer une majeure. Avant sa décision, l'organisme de certification vérifie la correction et l'action corrective d'une majeure et accepte votre plan pour une mineure.
De combien de temps dispose-t-on pour répondre à un constat d'audit?: Votre organisme de certification fixe le délai, et il est convenu en réunion de clôture. L'ISO/IEC 17021-1 exige un délai défini pour la réponse. Pour une non-conformité majeure lors d'un audit de certification initiale, l'organisme doit vérifier la correction et l'action corrective dans les six mois suivant le dernier jour de l'étape 2, faute de quoi il réalise un nouvel audit d'étape 2 avant de recommander la certification. Certains programmes de certification fixent le délai. Selon les règles d'IATF pour IATF 16949, la première réponse à une non-conformité majeure est due dans les 15 jours civils.

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