Cómo fijar los intervalos de calibración

Por qué no existe un intervalo universal

Un intervalo de calibración es la frecuencia con la que se recalibra un instrumento. Ninguna norma de calidad fija un número. ISO 9001, ISO/IEC 17025, ISO 13485, AS9100 e IATF 16949 exigen calibrar a intervalos definidos y esperan que el intervalo se apoye en una base documentada y no en una costumbre. Un intervalo por defecto de un año es habitual, pero es difícil de justificar y a menudo o bien malgasta dinero en instrumentos estables o bien deja que los críticos deriven demasiado tiempo.

El intervalo adecuado equilibra el coste y el tiempo de inactividad de calibrar frente al riesgo de usar un instrumento que ha derivado fuera de tolerancia desde su última calibración.

• Qué exige cada norma ISO en materia de calibración

Los factores que fijan un intervalo defendible

Uses el método que uses, estos son los factores que justifican un intervalo. Registra cuáles determinaron tu decisión, para que el intervalo se sostenga cuando un evaluador pregunte.

• Indicaciones del fabricante. El intervalo recomendado por el fabricante es un punto de partida razonable, sobre todo antes de tener historial.
• Lo crítica que es la medición. Las tolerancias más estrechas y un mayor riesgo para el producto o la seguridad aconsejan intervalos más cortos.
• Cómo se usa el instrumento. El uso intensivo, los entornos agresivos, el transporte y la manipulación en planta acortan el intervalo que un instrumento puede mantener con seguridad.
• Su propio historial. La frecuencia con la que el instrumento ha vuelto dentro o fuera de tolerancia en la calibración es la prueba más sólida de cuánto tiempo puede mantener su intervalo.
• Requisitos reglamentarios o del cliente. Un contrato o una norma reglamentaria puede fijar un intervalo máximo con independencia de tu análisis.

Método 1: parte de las indicaciones y luego afina

Cuando un instrumento es nuevo y no tienes historial, parte del intervalo recomendado por el fabricante más cualquier requisito del cliente o de la normativa, y ajústalo a medida que se acumulen datos. Marcos reconocidos de análisis de intervalos como NCSLI RP-1 e ILAC-G24 describen este enfoque. Es defendible desde el primer día y mejora a medida que reúnes resultados.

Método 2: un intervalo basado en la fiabilidad a partir de tus propios datos

Cuando ya tienes varias calibraciones de un instrumento, fija el intervalo para mantener una fiabilidad objetivo dentro de tolerancia, por ejemplo que al menos entre el 90 y el 95 % de las calibraciones estén dentro de tolerancia como se encontró. Si demasiadas vuelven fuera de tolerancia, el intervalo es demasiado largo y lo acortas. Si un instrumento está dentro de tolerancia de forma fiable calibración tras calibración, el intervalo puede alargarse con seguridad, lo que ahorra costes y tiempo de inactividad.

Es el método más defendible, porque el número sale del propio comportamiento del instrumento. Axiospec muestra en el activo el porcentaje de resultados dentro de tolerancia como se encontró de cada instrumento y, en cuanto alguno ha vuelto fuera de tolerancia, calcula un intervalo recomendado basado en la fiabilidad con un objetivo del 90 % dentro de tolerancia, así que las pruebas quedan junto al activo. El intervalo que fijas sigue siendo decisión tuya.

• Calculadora gratuita de intervalos de calibración (objetivo de fiabilidad)

Vigila la deriva, no solo el apto o no apto

Un instrumento que es apto en todas las calibraciones pero deriva de forma constante hacia su límite de tolerancia te está diciendo que el intervalo se vuelve arriesgado antes de que llegue a fallar. Representar en un gráfico la lectura como se encontró frente a la banda de tolerancia a lo largo del tiempo saca a la luz esa tendencia pronto, así que puedes acortar el intervalo antes de que un resultado fuera de tolerancia afecte al producto.

• Calculadora gratuita de tasa de deriva e intervalo

Alargar y acortar los intervalos

Los intervalos no se fijan una sola vez. Alárgalos cuando el historial lo respalde con claridad, para reducir costes y tiempo de inactividad. Acórtalos después de un resultado fuera de tolerancia, cuando un instrumento se use de forma más intensiva o cuando la medición pase a ser más crítica. Lo importante para una auditoría es que cada cambio tenga una base registrada, para que el intervalo nunca sea un número sin explicación.

Qué buscan los auditores

Un evaluador no busca un intervalo concreto. Comprueba que tienes una base documentada y aplicada de forma coherente para los intervalos que fijas, que los revisas frente al historial de cada instrumento en lugar de dejarlos fijos para siempre y que actúas cuando un equipo aparece fuera de tolerancia. Un registro de calibración que recoge el intervalo, su base y las lecturas como se encontró y como se dejó responde a las tres cosas.

• Requisitos de calibración por norma ISO

Cómo ayuda Axiospec

Axiospec muestra el porcentaje de resultados dentro de tolerancia como se encontró y, en cuanto un instrumento ha vuelto fuera de tolerancia, calcula un intervalo recomendado basado en la fiabilidad y representa la deriva a partir del propio historial de calibraciones de cada instrumento. Además fija automáticamente la próxima fecha de vencimiento a partir del intervalo y de la última calibración, y muestra en un Calendario de vencimientos lo que toca calibrar, lo que está por vencer y lo que está vencido. Cada intervalo y su base quedan en un registro con detección de manipulaciones. El análisis es orientativo, así que la decisión sigue siendo tuya.

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