Para plantas de alimentos y bebidas
Software de calibración para programas de inocuidad alimentaria
En una planta de alimentos, el termómetro de la etapa de cocción, la báscula de la línea de envasado y la sonda de la cámara frigorífica respaldan una decisión de inocuidad alimentaria. La norma de controles preventivos de FSMA incluye la calibración de los instrumentos de seguimiento y verificación del proceso entre las actividades de verificación. La verificación HACCP del USDA también la incluye. Los auditores de SQF, BRCGS y FSSC 22000 comprueban que cada dispositivo está identificado y calibrado y que se actúa cuando falla. Axiospec mantiene todos los dispositivos en una sola lista, cada uno con su propio intervalo, y registra cada calibración con sus lecturas y su certificado. Así tus auditores y tu persona calificada en controles preventivos (preventive controls qualified individual) pueden seguir el registro.
Fabricación de alimentos y bebidas: normas aplicables
Fabricación de alimentos y bebidas: retos de calibración
Dispositivos con calendarios muy distintos
Los termómetros de los pasteurizadores se prueban al menos cada tres meses según la Pasteurized Milk Ordinance, la ordenanza de EE. UU. para la leche pasteurizada. Los dispositivos de temperatura de los autoclaves se comprueban frente a una referencia trazable al menos una vez al año según 21 CFR 113.40. SQF pide una lista de todos los dispositivos que necesitan calibración. Mantener cada uno con su propia fecha de vencimiento es justo donde fallan las hojas de cálculo.
Producto medido con un dispositivo que falló
Cuando un termómetro o una báscula no supera una comprobación, SQF y BRCGS esperan que actúes sobre el producto que midió desde su última comprobación correcta. Averiguarlo es lento cuando las fechas de calibración están en un archivo y los registros de producción en otro.
Los registros de calibración necesitan un revisor
Según FSMA, los registros de calibración los revisa una persona calificada en controles preventivos o se revisan bajo su supervisión (21 CFR 117.165). Los registros HACCP del USDA llevan la fecha, la hora y las iniciales de la persona que hizo cada anotación (9 CFR 417.5).
Las básculas y las controladoras de peso entran en el alcance
FSSC 22000 pide un programa para calibrar y verificar los equipos que se usan en el control de calidad y de cantidad, incluidos el peso y el volumen (Parte 2, 2.5.9 b, en las versiones 6 y 7). Las básculas que se trataban como herramientas de producción ahora también necesitan registros de calibración.
Registros que un inspector obtiene rápido
Los registros de FSMA se conservan al menos dos años. Si se guardan fuera de la planta, tienen que estar disponibles en un plazo de 24 horas desde la solicitud (21 CFR 117.315). Los registros de exactitud de los autoclaves tienen campos fijos, entre ellos cualquier ajuste realizado y la próxima fecha de vencimiento (21 CFR 113.100).
Fabricación de alimentos y bebidas: cómo ayuda Axiospec a tus equipos
Cada dispositivo con su propio intervalo
Fija un intervalo en días, meses o años para cada termómetro, sonda, báscula, detector de metales o medidor de pH. El Calendario de vencimientos muestra lo que vence, lo que vence pronto y lo vencido, con recordatorios. Así una prueba trimestral del pasteurizador y una comprobación anual del autoclave están en la misma lista.
Lecturas, resultados y certificados juntos
Registra las lecturas como se encontró y como se dejó, y Axiospec las comprueba frente a la tolerancia. Adjunta a la calibración el certificado del laboratorio externo. Cada registro guarda el patrón de referencia que lo respalda.
Registros que tu revisor puede firmar
Cada anotación lleva marca de tiempo y queda vinculada a la persona que la hizo, en un historial de auditoría con detección de manipulaciones. Las firmas electrónicas y la aprobación opcional por dos personas, quien registra y quien revisa, dejan un registro claro del paso de revisión.
Un rastro claro cuando un dispositivo falla
Un resultado fuera de tolerancia queda marcado en la calibración, con espacio para registrar qué comprobaste y qué hiciste con el producto. Si un termómetro de referencia resulta estar desviado, rastréalo hasta cada calibración que respaldó.
El estado, junto al equipo
Imprime una etiqueta QR para cada instrumento. Tu equipo la escanea para abrir el registro del instrumento. Los técnicos registran una comprobación desde las apps nativas para iOS y Android sin tener que volver a una mesa.
Un comienzo fácil, gratis para programas pequeños
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Fabricación de alimentos y bebidas: preguntas frecuentes sobre el software de calibración
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¿FSMA exige un software de calibración?
No. 21 CFR 117.165 incluye entre las actividades de verificación, cuando corresponda, la calibración de los instrumentos de seguimiento y verificación del proceso o la comprobación de su exactitud. Y 117.190 pide registros de ello. Ninguno de los dos nombra una herramienta. El software ayuda a que esos registros estén completos, revisados y listos en poco tiempo. La conformidad la deciden la FDA y tus auditores.
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¿Puede Axiospec gestionar comprobaciones frecuentes además de calibraciones anuales?
Sí. Cada instrumento tiene su propio intervalo en días, meses o años. Así un dispositivo que se comprueba cada pocos días y otro que se calibra una vez al año están en la misma lista, cada uno con su fecha de vencimiento y sus recordatorios.
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¿Axiospec nos hace cumplir SQF, BRCGS o FSSC 22000?
No. Axiospec guarda registros de cada dispositivo que esos esquemas revisan, como su identificación, su intervalo, los resultados frente a una referencia trazable, el certificado y la acción tomada cuando falla. La conformidad la decide tu organismo de certificación, no el software.
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¿Hay una forma gratuita de probar Axiospec?
Sí. La demo en vivo abre un registro de calibración real sin registrarte y sin tarjeta de crédito. Un espacio de trabajo nuevo no pide tarjeta y funciona en Professional durante sus primeros 45 días, para que cargues tus propios equipos. Después, el plan gratuito cubre hasta 50 instrumentos activos con usuarios ilimitados y sin coste por usuario.
Axiospec es una herramienta de documentación y de flujo de trabajo. Ayuda a los equipos del sector Fabricación de alimentos y bebidas a generar registros de calibración limpios, trazables y listos para una auditoría. La certificación y la conformidad dependen de tus propios procesos, de tu alcance y de tu auditor.
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