A NP EN ISO/IEC 17025 é o mesmo que a NP EN ISO 9001?

Não. A NP EN ISO 9001 é uma norma geral de sistemas de gestão da qualidade que qualquer organização pode ter. A NP EN ISO/IEC 17025 é específica da competência dos laboratórios de ensaio e de calibração e da validade técnica dos seus resultados. Muitos laboratórios têm as duas, e a edição de 2017 alinha as suas cláusulas de sistema de gestão com a NP EN ISO 9001 para que as duas encaixem uma na outra.

Preciso de acreditação segundo a NP EN ISO/IEC 17025?

Só se os seus clientes ou um regulador exigirem resultados formalmente reconhecidos. Algumas organizações adotam as práticas da 17025 pelo rigor, sem procurar a acreditação formal. A acreditação em si é concedida por um organismo como o IPAC, a A2LA ou o UKAS, e não por um software ou uma ferramenta.

A NP EN ISO/IEC 17025 exige software de calibração?

Não. A norma não indica nenhum produto e não exige software de todo. O que exige é que o equipamento esteja controlado e que os registos sejam completos, recuperáveis e protegidos contra alterações não autorizadas. Pode cumprir isso em papel ou numa folha de cálculo, mas o software torna muito mais fácil manter em ordem os intervalos, as datas de vencimento, os certificados e uma cadeia de rastreabilidade sem quebras, e apresentá-los a pedido. O Axiospec ajuda nessa documentação e nesse fluxo de trabalho. Não torna o seu laboratório competente nem acreditado.

Que registos exige a NP EN ISO/IEC 17025?

Registos técnicos suficientemente completos para reconstituir cada resultado. Na prática, isso significa o ID único e o estado de calibração atual de cada instrumento, o padrão de referência usado e a sua rastreabilidade, as leituras antes do ajuste e após o ajuste, o certificado, os intervalos e as próximas datas de vencimento, e a forma como foi tratado qualquer trabalho fora da tolerância ou não conforme. Os registos têm de ser conservados, recuperáveis e protegidos contra alterações não autorizadas. O Axiospec guarda-os num registo com deteção de adulteração, mas a completude dos seus dados depende de si.

O que significa uma calibração ser rastreável à NP EN ISO/IEC 17025?

Normalmente significa que a calibração foi feita por um laboratório acreditado segundo a NP EN ISO/IEC 17025, ou através dele, pelo que o resultado tem uma rastreabilidade metrológica reconhecida até ao Sistema Internacional de Unidades, através de uma cadeia sem quebras. A rastreabilidade é uma propriedade da calibração e dos seus padrões de referência, não do software em que a regista.

Com que frequência é avaliado um laboratório NP EN ISO/IEC 17025?

Os organismos de acreditação voltam a avaliar num ciclo, normalmente com uma reavaliação completa de poucos em poucos anos e avaliações de acompanhamento pelo meio. O seu organismo de acreditação define o calendário e o âmbito exatos.

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Os requisitos da NP EN ISO/IEC 17025, explicados

7 min de leitura Publicado 10 de junho de 2026 Atualizado 19 de julho de 2026

A NP EN ISO/IEC 17025 é a norma internacional para a competência dos laboratórios de ensaio e de calibração. Se o seu laboratório presta serviços de calibração ou de ensaio, ou se gere um laboratório interno sujeito a esse nível de exigência, a 17025 é a norma pela qual um avaliador o mede. Este guia explica em linguagem simples o que ela abrange, os requisitos que mais tendem a contar no dia a dia e onde entram os seus registos de calibração e a rastreabilidade das medições.

O que é a NP EN ISO/IEC 17025 e quem precisa dela

A NP EN ISO/IEC 17025, na edição atual de 2017, define os requisitos para um laboratório demonstrar que funciona com competência e produz resultados válidos. A acreditação segundo esta norma, concedida por um organismo como o IPAC, a A2LA ou o UKAS, é o que permite que os resultados de calibração e de ensaio de um laboratório sejam reconhecidos formalmente.

Não é o mesmo que a NP EN ISO 9001. A NP EN ISO 9001 é uma norma geral de sistemas de gestão da qualidade que qualquer organização pode ter. A NP EN ISO/IEC 17025 é específica da competência dos laboratórios e da validade técnica dos resultados. Um laboratório pode ter as duas, e a edição de 2017 alinha as suas cláusulas de sistema de gestão com a NP EN ISO 9001 para que encaixem uma na outra.

Laboratórios independentes de calibração e de ensaio que precisam que os seus resultados sejam reconhecidos.
Laboratórios internos de fabricantes que calibram o seu próprio equipamento e querem esse trabalho sujeito ao nível de exigência de um laboratório acreditado.
Fornecedores cujos clientes exigem calibrações feitas por um laboratório 17025 acreditado, ou rastreáveis a um.

Como a norma está organizada

A edição de 2017 agrupa os requisitos em poucos blocos. Lê-los por esta ordem é a forma mais fácil de perceber o que um avaliador vai analisar.

Requisitos gerais: imparcialidade e confidencialidade.
Requisitos estruturais: como o laboratório está organizado e quem é responsável pelo quê.
Requisitos de recursos: pessoal, instalações e condições ambientais, equipamento e rastreabilidade metrológica.
Requisitos do processo: métodos e validação de métodos, amostragem, manuseamento dos itens, registos técnicos, avaliação da incerteza de medição, apresentação de resultados, reclamações e trabalho não conforme.
Requisitos do sistema de gestão: controlo de documentos e registos, ações para tratar riscos, melhoria, ações corretivas e auditorias internas.

Os requisitos técnicos que mais contam

Em tudo isso, há um punhado de requisitos técnicos onde as avaliações tendem a concentrar-se.

Rastreabilidade metrológica: medições rastreáveis ao Sistema Internacional de Unidades (SI), normalmente através de um instituto nacional de metrologia, com uma cadeia de calibrações sem quebras.
Controlo do equipamento: os instrumentos que afetam os resultados estão calibrados, têm identificação única e uma etiqueta com o seu estado, e são retirados de serviço quando encontrados fora da tolerância.
Incerteza de medição: estimada e declarada para os resultados de calibração.
Métodos: validados ou verificados, e usados dentro do âmbito declarado.
Registos: completos, conservados, recuperáveis e protegidos contra alterações não autorizadas.
Competência: pessoal com qualificação demonstrada para o trabalho que executa.

Onde entram os registos de calibração e a rastreabilidade

Uma grande parte da 17025 trata do seu equipamento e dos seus registos: cada instrumento que afeta um resultado tem de estar calibrado, ser rastreável, estar identificado e sob controlo, com registos que consegue apresentar a pedido e proteger contra alterações. É exatamente essa a parte de que trata um sistema de gestão de calibração.

Cada instrumento acompanhado com o seu estado de calibração, o intervalo e a próxima data de vencimento.
A rastreabilidade das medições registada em cada calibração através do padrão de referência usado, que também é acompanhado e rastreável.
As leituras antes do ajuste e após o ajuste e o certificado guardados com cada instrumento.
Um registo encadeado por hash, com deteção de adulteração, para que os registos confirmados não possam ser alterados em silêncio, o que responde diretamente ao requisito de integridade dos registos.
Controlo de retirada de serviço, para que um instrumento encontrado fora da tolerância fique em quarentena até voltar à conformidade.

Dica: O Axiospec cobre a parte da 17025 que trata do controlo do equipamento e dos registos. O resto da norma, incluindo a avaliação da incerteza de medição, a validação de métodos e a competência do pessoal, fica a cargo do seu laboratório e do seu organismo de acreditação.

Como a NP EN ISO/IEC 17025 se relaciona com a NP EN ISO 9001 e a NP EN ISO 10012

Ajuda ver onde fica a 17025 entre as normas com que uma equipa da qualidade vive. Três delas sobrepõem-se num mesmo assunto, o seu equipamento de medição, e cada uma responde a uma pergunta diferente.

A NP EN ISO 9001 pede, na cláusula 7.1.5, que os recursos de monitorização e medição de que depende sejam adequados, calibrados ou verificados face a padrões rastreáveis, identificados de forma única, protegidos e tratados quando se revelem inadequados. Define a expectativa mas deixa o como consigo. A NP EN ISO 10012 é a norma que preenche essa lacuna, ao descrever um sistema de gestão da medição para a forma como faz a confirmação metrológica e os processos de medição por trás dela. A NP EN ISO/IEC 17025 é a mais exigente das três e a única que trata da competência dos laboratórios: não pede apenas equipamento controlado, mas também métodos validados, incerteza de medição declarada e competência demonstrada do pessoal.

Para a maioria dos fabricantes, a conclusão prática é a mesma nas três. Cada instrumento que afeta um resultado tem de estar calibrado, ter identificação única e uma etiqueta com o seu estado, ser rastreável através de uma cadeia sem quebras e estar sustentado por registos que consegue apresentar a pedido. Crie essa disciplina uma vez e ela serve qualquer que seja a norma que os seus clientes e auditores lhe exigem.

NP EN ISO 9001, cláusula 7.1.5: o seu equipamento de medição tem de estar calibrado ou verificado face a padrões rastreáveis, identificado e controlado. É a base que a maioria dos fabricantes já cumpre.
NP EN ISO 10012: um sistema de gestão da medição para a forma como confirma e controla esse equipamento, útil quando a base da 9001 não é, por si só, suficientemente detalhada.
NP EN ISO/IEC 17025: competência dos laboratórios e validade técnica dos resultados, o nível exigido a um laboratório cujas calibrações e ensaios precisam de reconhecimento formal.

Preparar uma avaliação NP EN ISO/IEC 17025: lista de verificação do equipamento

Os avaliadores passam grande parte do tempo no seu equipamento e nos seus registos, porque é aí que as lacunas são mais fáceis de encontrar e mais difíceis de disfarçar. Pode entrar preparado nessa parte da avaliação. Percorra esta lista de verificação para cada instrumento que afeta os seus resultados.

Cada instrumento tem um ID único e um estado que se lê num relance (dentro da tolerância, a vencer, vencido ou em quarentena).
Cada calibração regista o padrão de referência usado, e esse padrão também está calibrado e é rastreável, por isso a cadeia até ao Sistema Internacional de Unidades não tem quebras.
As leituras antes do ajuste e após o ajuste são registadas em cada calibração, com uma verificação automática face à tolerância.
Os intervalos são definidos com uma base defensável, e não com um número redondo tirado do hábito. Se um instrumento regressa sempre bem dentro da tolerância, pode alargar o intervalo. Se deriva, encurta-o.
Está definida uma regra de decisão para a forma como trata a incerteza de medição no limite da tolerância, para que uma leitura no limiar seja avaliada de forma coerente e não caso a caso.
Os certificados ficam guardados com o instrumento e recuperam-se em segundos, em vez de estarem arquivados numa pasta que alguém tem de ir procurar.
Os registos estão protegidos contra alterações não autorizadas, para que um avaliador possa confiar que o que vê é o que foi registado.
Qualquer instrumento encontrado fora da tolerância foi posto em quarentena, e consegue rastrear de volta os resultados em que tocou desde a última calibração boa.

Dica: O Axiospec está construído em torno desta lista de verificação. O Calendário de vencimentos, o registo com deteção de adulteração, a rastreabilidade por instrumento e o rastreio inverso vivem todos no mesmo sítio. As partes que não cobre, os seus métodos, a sua avaliação da incerteza de medição e a competência do seu pessoal, ficam a cargo do seu laboratório e do seu organismo de acreditação.

Uma nota sobre o que é o Axiospec

O Axiospec é uma ferramenta de documentação e de fluxo de trabalho que o ajuda a controlar o seu equipamento de medição e a manter registos de calibração limpos, rastreáveis e prontos para auditoria. Não torna um laboratório competente nem acreditado. A conformidade com a NP EN ISO/IEC 17025 depende dos seus métodos, da sua incerteza de medição, do seu pessoal e do seu organismo de acreditação.

Perguntas frequentes

A NP EN ISO/IEC 17025 é o mesmo que a NP EN ISO 9001?

Não. A NP EN ISO 9001 é uma norma geral de sistemas de gestão da qualidade que qualquer organização pode ter. A NP EN ISO/IEC 17025 é específica da competência dos laboratórios de ensaio e de calibração e da validade técnica dos seus resultados. Muitos laboratórios têm as duas, e a edição de 2017 alinha as suas cláusulas de sistema de gestão com a NP EN ISO 9001 para que as duas encaixem uma na outra.
Preciso de acreditação segundo a NP EN ISO/IEC 17025?

Só se os seus clientes ou um regulador exigirem resultados formalmente reconhecidos. Algumas organizações adotam as práticas da 17025 pelo rigor, sem procurar a acreditação formal. A acreditação em si é concedida por um organismo como o IPAC, a A2LA ou o UKAS, e não por um software ou uma ferramenta.
A NP EN ISO/IEC 17025 exige software de calibração?

Não. A norma não indica nenhum produto e não exige software de todo. O que exige é que o equipamento esteja controlado e que os registos sejam completos, recuperáveis e protegidos contra alterações não autorizadas. Pode cumprir isso em papel ou numa folha de cálculo, mas o software torna muito mais fácil manter em ordem os intervalos, as datas de vencimento, os certificados e uma cadeia de rastreabilidade sem quebras, e apresentá-los a pedido. O Axiospec ajuda nessa documentação e nesse fluxo de trabalho. Não torna o seu laboratório competente nem acreditado.
Que registos exige a NP EN ISO/IEC 17025?

Registos técnicos suficientemente completos para reconstituir cada resultado. Na prática, isso significa o ID único e o estado de calibração atual de cada instrumento, o padrão de referência usado e a sua rastreabilidade, as leituras antes do ajuste e após o ajuste, o certificado, os intervalos e as próximas datas de vencimento, e a forma como foi tratado qualquer trabalho fora da tolerância ou não conforme. Os registos têm de ser conservados, recuperáveis e protegidos contra alterações não autorizadas. O Axiospec guarda-os num registo com deteção de adulteração, mas a completude dos seus dados depende de si.
O que significa uma calibração ser rastreável à NP EN ISO/IEC 17025?

Normalmente significa que a calibração foi feita por um laboratório acreditado segundo a NP EN ISO/IEC 17025, ou através dele, pelo que o resultado tem uma rastreabilidade metrológica reconhecida até ao Sistema Internacional de Unidades, através de uma cadeia sem quebras. A rastreabilidade é uma propriedade da calibração e dos seus padrões de referência, não do software em que a regista.
Com que frequência é avaliado um laboratório NP EN ISO/IEC 17025?

Os organismos de acreditação voltam a avaliar num ciclo, normalmente com uma reavaliação completa de poucos em poucos anos e avaliações de acompanhamento pelo meio. O seu organismo de acreditação define o calendário e o âmbito exatos.

Ponha em prática

Envie-nos a sua lista de instrumentos e carregamo-la por si, normalmente em dois dias úteis. Sem custos em qualquer plano. Depois registe cada calibração numa pista de auditoria com deteção de adulteração e produza os registos sempre que forem pedidos.

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O Axiospec é uma ferramenta de documentação e de fluxo de trabalho. Ajuda a manter registos limpos, rastreáveis e prontos para auditoria. A certificação depende dos seus próprios processos, do seu âmbito e do seu avaliador.