A ISO/IEC 17025 é a mesma coisa que a ISO 9001?

Não. A ISO 9001 é uma norma geral de sistema de gestão da qualidade que qualquer organização pode adotar. A ISO/IEC 17025 é específica para a competência de laboratórios de ensaio e calibração e para a validade técnica dos seus resultados. Muitos laboratórios têm as duas, e a edição de 2017 alinha as cláusulas de sistema de gestão com a ISO 9001 para que as duas se encaixem.

Preciso de acreditação segundo a ISO/IEC 17025?

Só se os seus clientes ou um órgão regulador exigirem resultados reconhecidos formalmente. Algumas organizações adotam as práticas da 17025 pelo rigor, sem buscar a acreditação formal. A acreditação em si é concedida por um organismo como a A2LA ou o UKAS, e não por um software ou ferramenta.

A ISO 17025 exige software de calibração?

Não. A norma não cita nenhum produto e não exige software algum. O que ela exige é que os equipamentos sejam controlados e que os registros sejam completos, recuperáveis e protegidos contra alterações não autorizadas. Você pode atender a isso no papel ou em uma planilha, mas um software torna muito mais fácil manter em ordem os intervalos, as datas de vencimento, os certificados e uma cadeia de rastreabilidade ininterrupta, e apresentar tudo isso sob demanda. O Axiospec ajuda com essa documentação e esse fluxo de trabalho; ele não torna o seu laboratório competente nem acreditado.

Quais registros a ISO 17025 exige?

Registros técnicos completos o bastante para reconstruir cada resultado. Na prática, isso significa a identificação única de cada instrumento e o seu status de calibração atual, o padrão de referência usado e a sua rastreabilidade, as leituras antes do ajuste e após o ajuste, o certificado, os intervalos e as próximas datas de vencimento, e como foi tratado qualquer resultado fora da tolerância ou trabalho não conforme. Os registros precisam ser mantidos, recuperáveis e protegidos contra alterações não autorizadas. O Axiospec guarda tudo isso em um livro de registros com detecção de adulteração, mas a completude dos seus dados depende de você.

O que significa uma calibração ser rastreável à ISO/IEC 17025?

Normalmente significa que a calibração foi feita por um laboratório acreditado segundo a ISO/IEC 17025, ou por meio dele, então o resultado tem rastreabilidade metrológica reconhecida até o Sistema Internacional de Unidades por uma cadeia ininterrupta. A rastreabilidade é uma propriedade da calibração e dos seus padrões de referência, e não do software em que você a registra.

Com que frequência um laboratório ISO 17025 é avaliado?

Os organismos de acreditação fazem reavaliações em ciclos, em geral uma reavaliação completa a cada poucos anos, com avaliações de supervisão entre elas. O seu organismo de acreditação define o calendário e o escopo exatos.

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Requisitos da ISO/IEC 17025, explicados

7 min de leitura Publicado 10 de junho de 2026 Atualizado 19 de julho de 2026

A ISO/IEC 17025 é a norma internacional de requisitos gerais para a competência de laboratórios de ensaio e calibração. No Brasil, ela é publicada como ABNT NBR ISO/IEC 17025. Se o seu laboratório presta serviços de calibração ou de ensaio, ou se você mantém um laboratório interno com esse nível de exigência, a 17025 é a norma pela qual um avaliador mede o seu trabalho. Este guia explica em linguagem simples o que ela cobre, os requisitos que costumam pesar mais no dia a dia e onde entram os seus registros de calibração e a rastreabilidade de medição.

O que é a ISO/IEC 17025 e quem precisa dela

A ISO/IEC 17025, cuja edição atual é de 2017, define os requisitos para que um laboratório demonstre que opera com competência e produz resultados válidos. A acreditação segundo essa norma, concedida por um organismo como a A2LA ou o UKAS, é o que permite que os resultados de calibração e de ensaio de um laboratório sejam reconhecidos formalmente.

Ela não é a mesma coisa que a ISO 9001. A ISO 9001 é uma norma geral de sistema de gestão da qualidade que qualquer organização pode adotar. A ISO/IEC 17025 é específica para a competência de laboratórios e a validade técnica dos resultados. Um laboratório pode ter as duas, e a edição de 2017 alinha as cláusulas de sistema de gestão com a ISO 9001 para que as duas se encaixem.

Laboratórios independentes de calibração e de ensaio que precisam ter seus resultados reconhecidos.
Laboratórios internos de fabricantes que calibram os próprios equipamentos e querem que esse trabalho siga o nível exigido de um laboratório acreditado.
Fornecedores cujos clientes exigem calibrações realizadas por um laboratório acreditado segundo a 17025, ou rastreáveis a um laboratório assim.

Como a norma está organizada

A edição de 2017 agrupa os requisitos em alguns blocos. Lê-los nesta ordem é o jeito mais fácil de entender o que um avaliador vai examinar.

Requisitos gerais: imparcialidade e confidencialidade.
Requisitos de estrutura: como o laboratório está organizado e quem é responsável pelo quê.
Requisitos de recursos: pessoal, instalações e condições ambientais, equipamentos e rastreabilidade metrológica.
Requisitos de processo: métodos e validação de métodos, amostragem, manuseio de itens, registros técnicos, avaliação da incerteza de medição, relato de resultados, reclamações e trabalho não conforme.
Requisitos de sistema de gestão: controle de documentos e de registros, ações para abordar riscos, melhoria, ação corretiva e auditorias internas.

Os requisitos técnicos que mais importam

Em meio a tudo isso, as avaliações costumam se concentrar em um punhado de requisitos técnicos.

Rastreabilidade metrológica: medições rastreáveis ao Sistema Internacional de Unidades, normalmente por meio de um instituto nacional de metrologia, com uma cadeia de calibrações ininterrupta.
Controle de equipamentos: os instrumentos que afetam os resultados são calibrados, identificados de forma única, etiquetados com o seu status e retirados de uso quando encontrados fora da tolerância.
Incerteza de medição: estimada e declarada para os resultados de calibração.
Métodos: validados ou verificados e usados dentro do escopo declarado.
Registros: completos, mantidos, recuperáveis e protegidos contra alterações não autorizadas.
Competência: pessoal comprovadamente qualificado para o trabalho que executa.

Onde entram os registros de calibração e a rastreabilidade

Uma grande parte da 17025 trata dos seus equipamentos e dos seus registros: cada instrumento que afeta um resultado precisa ser calibrado, rastreável, identificado e estar sob controle, com registros que você consiga apresentar sob demanda e proteger contra alterações. É exatamente dessa parte que um sistema de gestão de calibração cuida.

Cada instrumento controlado com o seu status de calibração, o intervalo e a próxima data de vencimento.
A rastreabilidade de medição registrada em cada calibração por meio do padrão de referência usado, que também é controlado e rastreável.
As leituras antes do ajuste e após o ajuste e o certificado guardados com cada instrumento.
Um livro de registros com detecção de adulteração e encadeado por hash, para que registros confirmados não possam ser alterados em silêncio, o que responde diretamente ao requisito de integridade dos registros.
Controle de retirada de uso, para que um instrumento encontrado fora da tolerância fique em quarentena até voltar à condição adequada.

Dica: O Axiospec cobre o lado de controle de equipamentos e de registros da 17025. O restante da norma, incluindo a avaliação da incerteza de medição, a validação de métodos e a competência do pessoal, fica com o seu laboratório e com o seu organismo de acreditação.

Como a ISO/IEC 17025 se relaciona com a ISO 9001 e a ISO 10012

Ajuda ver onde a 17025 fica entre as normas com que uma equipe da qualidade convive. Três delas se sobrepõem em um assunto, os seus equipamentos de medição, e cada uma responde a uma pergunta diferente.

A ISO 9001 pede, na cláusula 7.1.5, que os recursos de monitoramento e medição de que você depende sejam adequados, calibrados ou verificados frente a padrões rastreáveis, identificados de forma única, protegidos e tratados quando se mostrarem inadequados. Ela define a expectativa, mas deixa o como por sua conta. A ISO 10012 é a norma que preenche essa lacuna: ela descreve um sistema de gestão de medição para a forma como você conduz a comprovação metrológica e os processos de medição por trás dela. A ISO/IEC 17025 é a mais rigorosa das três e a única que trata da competência de laboratórios. Ela pede não só equipamentos controlados, mas também métodos validados, incerteza de medição declarada e competência comprovada do pessoal.

Para a maioria dos fabricantes, a conclusão prática é a mesma nas três. Cada instrumento que afeta um resultado precisa ser calibrado, identificado de forma única, etiquetado com o seu status, rastreável por uma cadeia ininterrupta e respaldado por registros que você consiga apresentar sob demanda. Construa essa disciplina uma vez e ela serve a qualquer norma que os seus clientes e auditores cobrem de você. No Brasil, as três são publicadas pela ABNT como ABNT NBR ISO 9001, ABNT NBR ISO 10012 e ABNT NBR ISO/IEC 17025.

ISO 9001, cláusula 7.1.5: seus equipamentos de medição precisam ser calibrados ou verificados frente a padrões rastreáveis, identificados e controlados. Essa é a base que a maioria dos fabricantes já atende.
ISO 10012: um sistema de gestão de medição para a forma como você comprova e controla esses equipamentos, útil quando a base da 9001 não é detalhada o suficiente por si só.
ISO/IEC 17025: competência de laboratórios e validade técnica dos resultados, o nível exigido de um laboratório cujas calibrações e ensaios precisam ser reconhecidos formalmente.

Como se preparar para uma avaliação ISO/IEC 17025: uma lista de verificação dos equipamentos

Os avaliadores passam boa parte do tempo nos seus equipamentos e nos seus registros, porque é ali que as lacunas são mais fáceis de achar e mais difíceis de disfarçar. Você pode chegar preparado a essa parte da avaliação. Percorra esta lista para cada instrumento que afeta os seus resultados.

Cada instrumento tem uma identificação única e um status que você lê de relance (dentro da tolerância, a vencer, vencido ou em quarentena).
Cada calibração registra o padrão de referência usado, e esse padrão também é calibrado e rastreável, então a cadeia até o Sistema Internacional de Unidades não se rompe.
As leituras antes do ajuste e após o ajuste são registradas em toda calibração, com uma verificação automática que sinaliza o que está fora da tolerância.
Os intervalos são definidos com uma base defensável, e não com um número redondo tirado do hábito. Se um instrumento volta sempre bem dentro da tolerância, você pode estender o intervalo; se ele deriva, você encurta.
Uma regra de decisão está definida para o tratamento da incerteza de medição no limite de tolerância, para que uma leitura no limite seja julgada de forma consistente, e não caso a caso.
Os certificados ficam guardados com o instrumento e são recuperáveis em segundos, e não arquivados em uma pasta que alguém precisa ir procurar.
Os registros são protegidos contra alterações não autorizadas, para que um avaliador possa confiar que o que vê é o que foi registrado.
Todo instrumento encontrado fora da tolerância foi colocado em quarentena, e você consegue fazer o rastreamento reverso dos resultados que ele tocou desde a última calibração boa.

Dica: O Axiospec foi construído em torno desta lista. O Calendário de vencimentos, o livro de registros com detecção de adulteração, a rastreabilidade por instrumento e o rastreamento reverso ficam todos em um só lugar. As partes que ele não cobre, os seus métodos, a sua avaliação da incerteza de medição e a competência do seu pessoal, ficam com o seu laboratório e com o seu organismo de acreditação.

Uma observação sobre o que é o Axiospec

O Axiospec é uma ferramenta de documentação e fluxo de trabalho que ajuda você a controlar seus equipamentos de medição e a manter registros de calibração limpos, rastreáveis e prontos para auditoria. Ele não torna um laboratório competente nem acreditado. A conformidade com a ISO/IEC 17025 depende dos seus métodos, da sua incerteza de medição, do seu pessoal e do seu organismo de acreditação.

Perguntas frequentes

A ISO/IEC 17025 é a mesma coisa que a ISO 9001?

Não. A ISO 9001 é uma norma geral de sistema de gestão da qualidade que qualquer organização pode adotar. A ISO/IEC 17025 é específica para a competência de laboratórios de ensaio e calibração e para a validade técnica dos seus resultados. Muitos laboratórios têm as duas, e a edição de 2017 alinha as cláusulas de sistema de gestão com a ISO 9001 para que as duas se encaixem.
Preciso de acreditação segundo a ISO/IEC 17025?

Só se os seus clientes ou um órgão regulador exigirem resultados reconhecidos formalmente. Algumas organizações adotam as práticas da 17025 pelo rigor, sem buscar a acreditação formal. A acreditação em si é concedida por um organismo como a A2LA ou o UKAS, e não por um software ou ferramenta.
A ISO 17025 exige software de calibração?

Não. A norma não cita nenhum produto e não exige software algum. O que ela exige é que os equipamentos sejam controlados e que os registros sejam completos, recuperáveis e protegidos contra alterações não autorizadas. Você pode atender a isso no papel ou em uma planilha, mas um software torna muito mais fácil manter em ordem os intervalos, as datas de vencimento, os certificados e uma cadeia de rastreabilidade ininterrupta, e apresentar tudo isso sob demanda. O Axiospec ajuda com essa documentação e esse fluxo de trabalho; ele não torna o seu laboratório competente nem acreditado.
Quais registros a ISO 17025 exige?

Registros técnicos completos o bastante para reconstruir cada resultado. Na prática, isso significa a identificação única de cada instrumento e o seu status de calibração atual, o padrão de referência usado e a sua rastreabilidade, as leituras antes do ajuste e após o ajuste, o certificado, os intervalos e as próximas datas de vencimento, e como foi tratado qualquer resultado fora da tolerância ou trabalho não conforme. Os registros precisam ser mantidos, recuperáveis e protegidos contra alterações não autorizadas. O Axiospec guarda tudo isso em um livro de registros com detecção de adulteração, mas a completude dos seus dados depende de você.
O que significa uma calibração ser rastreável à ISO/IEC 17025?

Normalmente significa que a calibração foi feita por um laboratório acreditado segundo a ISO/IEC 17025, ou por meio dele, então o resultado tem rastreabilidade metrológica reconhecida até o Sistema Internacional de Unidades por uma cadeia ininterrupta. A rastreabilidade é uma propriedade da calibração e dos seus padrões de referência, e não do software em que você a registra.
Com que frequência um laboratório ISO 17025 é avaliado?

Os organismos de acreditação fazem reavaliações em ciclos, em geral uma reavaliação completa a cada poucos anos, com avaliações de supervisão entre elas. O seu organismo de acreditação define o calendário e o escopo exatos.

Colocando em prática

Tem uma lista de instrumentos? Envie para nós e carregamos tudo para você, normalmente em alguns dias úteis. Grátis em todos os planos. Depois registre cada calibração em uma trilha de auditoria com detecção de adulteração e gere os registros quando pedirem.

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O Axiospec é uma ferramenta de documentação e de fluxo de trabalho. Ele ajuda você a manter registros limpos, rastreáveis e prontos para auditoria. A certificação depende dos seus próprios processos, do seu escopo e do seu avaliador.