Für Lebensmittel- und Getränkebetriebe
Kalibriersoftware für Programme zur Lebensmittelsicherheit
In einem Lebensmittelbetrieb stützen das Thermometer am Erhitzungsschritt, die Waage an der Verpackungslinie und der Fühler im Kühlraum jeweils eine Entscheidung zur Lebensmittelsicherheit. Die US-Regel zu vorbeugenden Kontrollen nach FSMA nennt die Kalibrierung von Messmitteln zur Prozessüberwachung und Verifizierung als Verifizierungsmaßnahme. Die HACCP-Verifizierung nach USDA schließt sie ebenfalls ein. Auditoren für SQF, BRCGS und FSSC 22000 prüfen, ob jedes Gerät gekennzeichnet und kalibriert ist und ob bei einer nicht bestandenen Prüfung Maßnahmen folgen. Axiospec führt alle Geräte in einer Liste mit eigenem Intervall je Gerät. Zu jeder Kalibrierung speichert es die Messwerte und den Kalibrierschein. So können Ihre Auditoren und die qualifizierte Person für vorbeugende Kontrollen nach FSMA (Preventive Controls Qualified Individual, PCQI) jeden Nachweis nachvollziehen.
Normen, die in der Branche Lebensmittel- und Getränkeherstellung gelten
Herausforderungen bei der Kalibrierung in der Branche Lebensmittel- und Getränkeherstellung
Geräte mit sehr unterschiedlichen Fristen
Thermometer an Pasteurisieranlagen werden nach der Pasteurized Milk Ordinance (US-Vorschrift für pasteurisierte Milch) mindestens alle drei Monate geprüft. Temperaturmessgeräte an Autoklaven werden nach 21 CFR 113.40 mindestens einmal im Jahr gegen ein rückführbares Bezugsnormal geprüft. SQF verlangt eine Liste aller Geräte, die kalibriert werden müssen. Genau bei diesen einzelnen Fälligkeitsterminen geraten Tabellen aus dem Takt.
Produkt, gemessen mit einem fehlerhaften Gerät
Besteht ein Thermometer oder eine Waage eine Prüfung nicht, erwarten SQF und BRCGS Maßnahmen für das Produkt, das seit der letzten bestandenen Prüfung damit gemessen wurde. Das herauszufinden dauert lange, wenn die Kalibrierdaten in einer Datei liegen und die Produktionsaufzeichnungen in einer anderen.
Kalibrieraufzeichnungen brauchen einen Prüfer
Nach FSMA werden Kalibrieraufzeichnungen von der PCQI oder unter ihrer Aufsicht geprüft (21 CFR 117.165). HACCP-Aufzeichnungen nach USDA tragen Datum, Uhrzeit und das Kürzel der Person, die den jeweiligen Eintrag vorgenommen hat (9 CFR 417.5).
Waagen und Kontrollwaagen gehören dazu
FSSC 22000 verlangt ein Programm zur Kalibrierung und Verifizierung der Ausrüstung für die Qualitäts- und Mengenkontrolle, auch für Gewicht und Volumen (Teil 2, 2.5.9 b, in den Versionen 6 und 7). Waagen, die bisher als Produktionswerkzeug galten, brauchen jetzt ebenfalls Kalibrieraufzeichnungen.
Aufzeichnungen, die ein Inspektor schnell bekommt
FSMA-Aufzeichnungen werden mindestens zwei Jahre aufbewahrt. Liegen sie außerhalb des Betriebs, müssen sie innerhalb von 24 Stunden nach einer Anfrage verfügbar sein (21 CFR 117.315). Für die Genauigkeitsnachweise von Autoklaven sind die Felder vorgegeben, darunter jede vorgenommene Justierung und der nächste Fälligkeitstermin (21 CFR 113.100).
So hilft Axiospec Teams der Branche Lebensmittel- und Getränkeherstellung
Jedes Gerät mit eigenem Intervall
Legen Sie für Thermometer, Fühler, Waagen, Metalldetektoren und pH-Meter je Gerät ein Intervall in Tagen, Monaten oder Jahren fest. Der Fälligkeitskalender zeigt mit Erinnerungen, was fällig, bald fällig und überfällig ist. So stehen die vierteljährliche Prüfung der Pasteurisieranlage und die jährliche Prüfung des Autoklaven in derselben Liste.
Messwerte, Ergebnisse und Kalibrierscheine zusammen
Erfassen Sie Messwerte vor und nach der Justierung und Axiospec prüft sie gegen die Toleranz. Hängen Sie den Kalibrierschein des externen Labors an die Kalibrierung an. Jeder Datensatz hält das Bezugsnormal fest, das dahintersteht.
Aufzeichnungen, die Ihr Prüfer signieren kann
Jeder Eintrag wird mit Zeitstempel und der verantwortlichen Person in einen manipulationserkennbaren Audit-Trail geschrieben. E-Signaturen und die optionale Freigabe im Vier-Augen-Prinzip mit Erfasser und Prüfer geben dem Prüfschritt einen klaren Nachweis.
Eine klare Spur, wenn ein Gerät durchfällt
Ein Ergebnis außerhalb der Toleranz wird an der Kalibrierung markiert. Dort halten Sie fest, was Sie geprüft und was Sie mit dem Produkt getan haben. Weicht ein Referenzthermometer ab, verfolgen Sie es zu jeder Kalibrierung, für die es eingestanden hat.
Der Status direkt am Gerät
Drucken Sie für jedes Messmittel ein QR-Etikett. Ihr Team scannt es und öffnet den Datensatz des Messmittels. Techniker erfassen eine Prüfung in den nativen Apps für iOS und Android, ohne zurück an den Schreibtisch zu gehen.
Ein leichter Start, kostenlos für kleine Programme
Importieren Sie Ihre Messmittelliste aus Excel oder CSV. Oder schicken Sie uns, was Sie haben, in beliebigem Format und wir laden es kostenlos für Sie, meist innerhalb von ein paar Werktagen. Der Free-Tarif deckt bis zu 50 aktive Messmittel mit unbegrenzt vielen Nutzern ab.
Kalibriersoftware für die Branche Lebensmittel- und Getränkeherstellung: häufige Fragen
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Verlangt FSMA eine Kalibriersoftware?
Nein. 21 CFR 117.165 nennt die Kalibrierung von Messmitteln zur Prozessüberwachung und Verifizierung oder die Prüfung ihrer Genauigkeit als Verifizierungsmaßnahme, wo dies angemessen ist. 117.190 verlangt Aufzeichnungen darüber. Keine der beiden Vorschriften nennt ein Werkzeug. Software hilft, diese Aufzeichnungen vollständig, geprüft und schnell vorlegbar zu halten. Über die Konformität entscheiden die FDA und Ihre Auditoren.
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Kommt Axiospec mit häufigen Prüfungen und jährlichen Kalibrierungen zugleich zurecht?
Ja. Jedes Messmittel hat sein eigenes Intervall in Tagen, Monaten oder Jahren. Ein Gerät, das alle paar Tage geprüft wird, steht mit einem jährlich kalibrierten Gerät in derselben Liste. Beide haben ihren eigenen Fälligkeitstermin und eigene Erinnerungen.
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Macht uns Axiospec konform mit SQF, BRCGS oder FSSC 22000?
Nein. Axiospec führt zu jedem Gerät Aufzeichnungen, auf die diese Zertifizierungsstandards achten. Dazu gehören Kennung, Intervall, Ergebnisse gegen ein rückführbares Bezugsnormal, der Kalibrierschein und die Maßnahme bei einer nicht bestandenen Prüfung. Über die Konformität entscheidet Ihre Zertifizierungsstelle, nicht die Software.
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Kann ich Axiospec kostenlos ausprobieren?
Ja. Die Live-Demo öffnet einen funktionierenden Kalibrierdatensatz ohne Anmeldung und ohne Kreditkarte. Ein neuer Arbeitsbereich braucht keine Karte und läuft die ersten 45 Tage auf Professional, damit Sie Ihre eigenen Geräte laden können. Danach deckt der Free-Tarif bis zu 50 aktive Messmittel ab, mit unbegrenzt vielen Nutzern und ohne Gebühr pro Platz.
Axiospec ist ein Werkzeug für Dokumentation und Abläufe. Es hilft Teams der Branche Lebensmittel- und Getränkeherstellung, saubere, auditfähige Kalibrierdatensätze mit lückenloser Rückführbarkeit zu erzeugen. Zertifizierung und Konformität hängen von Ihren eigenen Prozessen, Ihrem Geltungsbereich und Ihrem Auditor ab.
Auditfähig ab dem ersten Tag
Jedes Messmittel erhält einen manipulationserkennbaren Kalibrierdatensatz.
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