Conformité et audits
Étalonnage traçable au NIST : ce que cela signifie et ce qu'il faut demander à votre prestataire d'étalonnage
Un étalonnage traçable au NIST signifie que les résultats de votre certificat sont reliés à des étalons maintenus par le NIST, l'institut national de métrologie des États-Unis, par une chaîne documentée et ininterrompue d'étalonnages, chacun avec une incertitude de mesure déclarée. Le prestataire d'étalonnage doit étayer cette affirmation par des preuves. Le NIST ne certifie ni n'approuve les déclarations de traçabilité d'autres organismes.
Sur cette page
Ce que signifie « traçable au NIST »
La notion vient du Vocabulaire international de métrologie (VIM, JCGM 200:2012). L'article 2.41 définit la traçabilité métrologique comme la propriété d'un résultat de mesure selon laquelle ce résultat peut être relié à une référence par l'intermédiaire d'une chaîne ininterrompue et documentée d'étalonnages dont chacun contribue à l'incertitude de mesure. Le NIST reprend cette définition dans sa propre politique sur la traçabilité métrologique.
Le NIST décrit l'expression « traçable au NIST » comme un raccourci. Elle n'a de sens que si elle désigne la traçabilité au SI, ou à une autre référence déclarée, par l'intermédiaire du NIST. En pratique, la chaîne va de votre instrument à l'étalon de référence du prestataire, passe par les éventuels laboratoires intermédiaires et aboutit à des étalons maintenus par le NIST. Chaque étape est un étalonnage avec sa propre incertitude déclarée.
La traçabilité est une propriété d'un résultat de mesure. Le NIST précise qu'un instrument, un étalon, un laboratoire ou une entreprise ne peut pas être traçable en soi. Un pied à coulisse n'est donc pas traçable au NIST. Les relevés de son certificat peuvent l'être, quand la chaîne et l'incertitude qui les sous-tendent sont documentées.
Ce que « traçable au NIST » ne signifie pas
- Cela ne signifie pas que le NIST ait étalonné votre instrument. Le NIST ajoute que même un instrument étalonné au NIST ne rend pas à lui seul vos résultats ultérieurs traçables. La chaîne exige aussi des incertitudes déclarées et un transfert maîtrisé vers vos propres mesures.
- Cela ne signifie pas que le NIST ait approuvé le prestataire ou le certificat. Le NIST déclare qu'il ne définit, ne spécifie, ne garantit ni ne certifie la traçabilité de résultats de mesure autres que ceux qu'il fournit lui-même.
- Cela ne signifie pas que le résultat suffise pour votre tolérance. Le NIST et le VIM notent tous deux que la traçabilité ne rend pas l'incertitude assez petite pour un usage donné. Un résultat traçable peut rester trop incertain pour le travail demandé.
- Cela ne prouve rien à soi seul. Sans la chaîne, la référence et l'incertitude qui la sous-tendent, l'expression est une étiquette et non une preuve.
Qui doit en apporter la preuve
La politique du NIST partage la tâche en deux. Étayer une déclaration de traçabilité incombe à celui qui fournit le résultat. Pour un étalonnage, c'est le laboratoire qui a émis le certificat. Évaluer cette déclaration incombe à l'utilisateur, c'est-à-dire à vous.
Un certificat qui porte la mention « traçable au NIST » ouvre donc une vérification au lieu de la clore. La FAQ du NIST sur la traçabilité énumère ce sur quoi une déclaration doit reposer : une propriété mesurée clairement définie, une description complète du système de mesure, le résultat avec son incertitude documentée, une spécification complète de la référence et une assurance de la mesure pour le système de mesure comme pour la référence.
Vous n'avez pas à auditer vous-même chaque maillon. L'accréditation, traitée plus bas, est le moyen habituel d'obtenir une vérification indépendante des maillons que vous ne voyez pas.
Ce qu'un certificat d'étalonnage traçable doit montrer
L'ISO/IEC 17025:2017 fixe ce que doit contenir un certificat d'étalonnage émis par un laboratoire qui applique la norme. Parmi les éléments que l'article 7.8.4.1 ajoute au contenu général des rapports figurent l'incertitude de mesure, les conditions qui influencent les résultats, une déclaration indiquant comment les mesures sont métrologiquement traçables et les résultats avant et après tout ajustage ou toute réparation. Pour vérifier la traçabilité, cherchez les éléments suivants.
- Des résultats avec leurs unités, chacun avec son incertitude et le facteur d'élargissement ou le niveau de confiance.
- Une déclaration de traçabilité qui précise le chemin, par exemple vers le SI par l'intermédiaire du NIST ou d'un autre institut national de métrologie.
- Les étalons de référence utilisés, identifiés assez précisément pour que le laboratoire puisse produire leurs propres certificats sur demande.
- La date d'étalonnage, la méthode utilisée et les conditions d'environnement lorsqu'elles influencent les résultats.
- Les résultats avant et après ajustage lorsque l'instrument a été ajusté ou réparé.
- Pour un travail accrédité, le symbole de l'organisme d'accréditation ou une référence écrite à l'accréditation du laboratoire. La politique de l'ILAC l'accepte comme preuve de traçabilité métrologique lorsque l'étalonnage entre dans la portée d'accréditation du laboratoire.
- La règle de décision à l'origine de toute déclaration conforme ou non conforme.
Le lien entre l'accréditation ISO/IEC 17025 et la déclaration
Les laboratoires d'étalonnage sont accrédités selon l'ISO/IEC 17025:2017. Son article 6.5 exige que le laboratoire établisse et maintienne la traçabilité métrologique de ses résultats au moyen d'une chaîne ininterrompue et documentée d'étalonnages dont chacun contribue à l'incertitude de mesure, normalement jusqu'au SI. Selon la politique de l'ILAC, l'organisme d'accréditation évalue les preuves du laboratoire concernant cette traçabilité et son incertitude.
La politique ILAC P10:07/2020 précise aussi d'où doivent venir les étalonnages des équipements du laboratoire lui-même lorsque la traçabilité est exigée. Les deux voies principales sont un institut national de métrologie dont la prestation est couverte par le CIPM MRA, ou un laboratoire d'étalonnage accrédité dont la portée couvre cet étalonnage et dont l'organisme d'accréditation est membre de l'Arrangement de l'ILAC. Les autres voies sont réservées aux cas où aucune des deux n'est possible pour un étalonnage donné.
L'accréditation est une preuve solide, mais pas une caution générale. Le NIST indique que l'accréditation, y compris par son propre programme NVLAP, constate qu'un laboratoire est compétent. Elle ne signifie pas que le NIST se porte garant de chaque déclaration de traçabilité du laboratoire. Elle ne couvre en outre que les étalonnages inscrits dans la portée du laboratoire.
Un certificat émis par un laboratoire non accrédité peut tout de même présenter des résultats traçables. Les preuves doivent alors venir du laboratoire lui-même, et l'ILAC note que vous devrez peut-être évaluer ce fournisseur à peu près comme le ferait un organisme d'accréditation.
La traçabilité hors des États-Unis
Le NIST est l'institut national de métrologie des États-Unis. Les autres pays ont le leur, comme la PTB en Allemagne, le NPL au Royaume-Uni, le LNE en France, le CEM en Espagne, le CENAM au Mexique, l'INMETRO au Brésil, l'IPQ au Portugal et le CNRC au Canada. La définition demande une traçabilité à une référence déclarée, normalement le SI, et non à un institut en particulier. L'ILAC qualifie d'idée fausse persistante l'idée que la traçabilité appartiendrait à un organisme en particulier.
Les instituts nationaux de métrologie reconnaissent mutuellement leurs certificats d'étalonnage et de mesure dans le cadre de l'Arrangement de reconnaissance mutuelle du CIPM (CIPM MRA), pour les prestations inscrites dans la base de données des comparaisons clés du BIPM (KCDB). Le NIST souligne que cette reconnaissance ne rend pas à elle seule un résultat traçable à un institut traçable à un autre. Si un contrat cite le NIST, vérifiez qu'une chaîne passant par un autre institut est acceptée avant de vous y fier.
L'accréditation suit le même schéma. Chaque pays a un organisme national d'accréditation, par exemple la DAkkS en Allemagne, l'UKAS au Royaume-Uni, le COFRAC en France, l'ENAC en Espagne, l'ema au Mexique, la Cgcre (rattachée à l'INMETRO) au Brésil, l'IPAC au Portugal et le CCN au Canada. Les organismes signataires de l'Arrangement de reconnaissance mutuelle de l'ILAC acceptent comme équivalents les étalonnages accrédités des autres, et l'ILAC publie un moteur de recherche des signataires en vigueur.
En France, l'institut national de métrologie est le LNE (Laboratoire national de métrologie et d'essais) et l'organisme national d'accréditation est le COFRAC (Comité français d'accréditation). Un certificat émis par un laboratoire français peut donc déclarer la traçabilité au SI par l'intermédiaire du LNE plutôt que du NIST. C'est de la traçabilité métrologique exactement au même sens qu'une chaîne passant par le NIST, et les mêmes vérifications s'appliquent.
Les questions à poser à votre prestataire d'étalonnage
Posez-les avant la première commande, et reportez les réponses sur le bon de commande ou dans un contrat de prestation.
- Cet étalonnage figure-t-il dans votre portée d'accréditation ? Merci d'envoyer le document de portée et d'indiquer l'organisme d'accréditation.
- Quels étalons de référence allez-vous utiliser, et pouvez-vous me montrer leurs certificats en cours de validité ?
- Où s'arrête votre chaîne, et par quel institut national de métrologie rejoint-elle le SI ?
- Quelle incertitude allez-vous déclarer à mes points de mesure, et comment se compare-t-elle à ma tolérance ?
- Le certificat montrera-t-il les résultats avant et après ajustage, avec une incertitude pour chaque point ?
- Si vous déclarez conforme ou non conforme, quelle règle de décision appliquez-vous ?
- Une partie du travail sera-t-elle sous-traitée, et le certificat le précisera-t-il ?
- Comment et quand me prévenez-vous si mon instrument est trouvé hors tolérance ?
Les erreurs courantes
- Accepter un numéro de certificat comme preuve. Un numéro identifie un document. Il ne montre ni la chaîne, ni l'étalon de référence, ni l'incertitude.
- Demander un numéro d'essai du NIST. Le NIST indique que les numéros de ses rapports d'essai servent uniquement à des fins administratives. Ils ne doivent être ni utilisés ni exigés comme seule preuve de traçabilité.
- Prendre la mention pour la preuve. Un certificat qui indique « traçable au NIST » sans nommer d'étalon de référence ni déclarer d'incertitude n'a pas démontré la traçabilité.
- Se fier à une chaîne périmée. Un étalon de référence utilisé après sa date d'échéance d'étalonnage est un maillon qui n'est plus à jour. Le programme des poids et mesures du NIST attend des laboratoires qu'il reconnaît un système qui empêche l'utilisation d'étalons échus, et le NIST indique que la traçabilité doit être réexaminée périodiquement.
- Supposer que tous les résultats sont accrédités. Un laboratoire accrédité peut aussi réaliser des travaux hors de sa portée d'accréditation. Vérifiez que votre grandeur et votre étendue de mesure figurent dans la portée.
- Confondre traçable et suffisant. Un résultat traçable peut avoir une incertitude trop grande pour votre tolérance. Comparez les deux avant d'accepter l'instrument.
La place d'Axiospec
Axiospec est un logiciel de gestion des étalonnages. Il enregistre chaque étalonnage avec ses relevés avant et après ajustage, l'étalon de référence utilisé et le certificat, et il suit l'échéance de chaque instrument. Il ne certifie pas la traçabilité et ne rend pas un certificat accrédité. Juger une déclaration de traçabilité reste votre affaire.
Questions fréquentes
- Que signifie « traçable au NIST » ?
- Cela signifie qu'un résultat de mesure est relié à des étalons maintenus par le NIST, et par le NIST au SI, par une chaîne ininterrompue et documentée d'étalonnages, chacun avec une incertitude déclarée. Le NIST traite l'expression comme un raccourci pour cette chaîne. Les mots seuls ne prouvent rien tant que le certificat ne montre pas la chaîne et l'incertitude.
- Le NIST certifie-t-il les laboratoires d'étalonnage ou approuve-t-il les déclarations de traçabilité ?
- Non. Le NIST indique qu'il ne définit, ne spécifie, ne garantit ni ne certifie la traçabilité de résultats autres que les siens. Il gère un programme d'accréditation, NVLAP, mais précise que l'accréditation constate la compétence d'un laboratoire et ne signifie pas que le NIST se porte garant de chaque déclaration de ce laboratoire. Étayer une déclaration est le travail du prestataire. La juger est le vôtre.
- Un numéro d'essai du NIST prouve-t-il la traçabilité ?
- Non. Le NIST indique que les numéros de ses rapports d'essai servent à des fins administratives. Ils ne doivent être ni utilisés ni exigés comme seule preuve de traçabilité, car un numéro ne montre ni la chaîne ni l'incertitude.
- Un étalonnage accrédité ISO/IEC 17025 est-il traçable au NIST ?
- Un étalonnage accrédité dans la portée du laboratoire est le moyen habituel de démontrer la traçabilité. L'organisme d'accréditation a évalué la traçabilité et l'incertitude du laboratoire pour les étalonnages de sa portée, et la politique de l'ILAC accepte le symbole d'accréditation sur le certificat comme preuve de traçabilité. Savoir si la chaîne aboutit au NIST est une autre question. Elle peut aboutir à un autre institut national de métrologie, donc lisez la déclaration de traçabilité si votre contrat cite le NIST.
- Ai-je besoin d'une traçabilité au NIST si je ne suis pas aux États-Unis ?
- En général, pas nommément. L'ISO 9001 demande des étalons de mesure traçables à des étalons de mesure internationaux ou nationaux, et l'ISO/IEC 17025 demande une traçabilité au SI. Une chaîne passant par votre propre institut national de métrologie, comme le LNE en France, y répond. Vérifiez si un contrat client cite expressément le NIST.
- La traçabilité au NIST expire-t-elle ?
- Le certificat enregistre le résultat au jour de l'étalonnage et n'expire pas. Vos mesures ultérieures ne peuvent s'appuyer dessus que tant que l'instrument reste dans son intervalle d'étalonnage. La chaîne qui le sous-tend n'était à jour que si les étalons de référence du prestataire étaient étalonnés au moment de leur utilisation. Le NIST indique que la traçabilité doit être réexaminée périodiquement.
Passez à la pratique
Vous avez une liste d'instruments ? Envoyez-la nous et nous la chargeons pour vous, en général en quelques jours ouvrés. Gratuit avec toutes les offres. Enregistrez ensuite chaque étalonnage dans une piste d'audit à intégrité vérifiable, et produisez les enregistrements à la demande.
Axiospec est un outil de documentation et de flux de travail. Il vous aide à tenir des enregistrements propres, traçables et prêts pour l'audit. La certification dépend de vos propres processus, de votre périmètre et de votre évaluateur.
Emportez la liste de contrôle de préparation à l'audit
D'abord la liste de contrôle, chaque point formulé comme un auditeur le demande. Ensuite, quatre e-mails courts avec des conseils pratiques. Vous pouvez vous désabonner en un clic.
Nous vous envoyons d'abord un lien pour confirmer votre adresse. Rien d'autre n'arrive avant votre confirmation, et vous pourrez ensuite vous désabonner depuis n'importe quel e-mail. Consultez notre Politique de confidentialité.