Calibración trazable a NIST: qué significa y qué preguntar a tu proveedor de calibración

Qué significa trazable a NIST

La idea viene del Vocabulario Internacional de Metrología (VIM, JCGM 200:2012). La entrada 2.41 define la trazabilidad metrológica como la propiedad de un resultado de medida por la cual el resultado puede relacionarse con una referencia mediante una cadena ininterrumpida y documentada de calibraciones, cada una de las cuales contribuye a la incertidumbre de medida. El NIST adopta esa definición en su propia política sobre trazabilidad metrológica.

El NIST describe la expresión trazable a NIST como una forma abreviada. Solo tiene sentido cuando equivale a trazabilidad a través del NIST hasta el SI o hasta otra referencia declarada. En la práctica, la cadena va de tu instrumento al patrón de referencia del proveedor, pasa por los laboratorios intermedios que haya y llega a patrones mantenidos por el NIST. Cada paso es una calibración con su propia incertidumbre declarada.

La trazabilidad es una propiedad de un resultado de medida. El NIST deja claro que un instrumento, un patrón, un laboratorio o una empresa no pueden ser trazables por sí mismos. Así que un calibrador no es trazable a NIST. Las lecturas de su certificado sí pueden serlo, cuando la cadena y la incertidumbre que hay detrás están documentadas.

• La trazabilidad metrológica, explicada

Qué no significa trazable a NIST

• No significa que el NIST haya calibrado tu instrumento. El NIST añade que ni siquiera un instrumento calibrado en el NIST hace trazables por sí solo tus resultados posteriores. La cadena también necesita incertidumbres declaradas y una transferencia controlada a tus propias mediciones.
• No significa que el NIST haya aprobado al proveedor ni el certificado. El NIST declara que no define, especifica, asegura ni certifica la trazabilidad de resultados de medida distintos de los que proporciona él mismo.
• No significa que el resultado sea suficiente para tu tolerancia. El NIST y el VIM señalan que la trazabilidad no hace que la incertidumbre sea lo bastante pequeña para un propósito dado. Un resultado trazable puede seguir siendo demasiado incierto para el trabajo.
• Por sí sola no demuestra nada. Sin la cadena, la referencia y la incertidumbre que la respaldan, la expresión es una etiqueta y no una prueba.

Quién tiene que demostrarlo

La política del NIST divide la tarea en dos. Respaldar una declaración de trazabilidad es responsabilidad de quien proporciona el resultado. En una calibración, es el laboratorio que emitió el certificado. Evaluar esa declaración es responsabilidad del usuario, es decir, tuya.

Así que un certificado que dice trazable a NIST abre una comprobación en lugar de cerrarla. Las preguntas frecuentes del NIST sobre trazabilidad enumeran en qué debe apoyarse una declaración: una propiedad medida claramente definida, una descripción completa del sistema de medida, el resultado con su incertidumbre documentada, una especificación completa de la referencia y un aseguramiento de la medida tanto para el sistema de medida como para la referencia.

No tienes que auditar cada eslabón por tu cuenta. La acreditación, de la que hablamos más abajo, es la forma habitual de obtener una comprobación independiente de los eslabones que no puedes ver.

Qué debe mostrar un certificado de calibración trazable

La norma ISO/IEC 17025:2017 establece qué debe contener un certificado de calibración de un laboratorio que trabaja conforme a ella. Entre los elementos que el apartado 7.8.4.1 añade al contenido general de los informes están la incertidumbre de medida, las condiciones que influyen en los resultados, una declaración de cómo las mediciones son metrológicamente trazables y los resultados antes y después de cualquier ajuste o reparación. Para comprobar la trazabilidad, busca lo siguiente.

• Resultados con sus unidades, cada uno con su incertidumbre y el factor de cobertura o el nivel de confianza.
• Una declaración de trazabilidad que indique la ruta, por ejemplo al SI a través del NIST o de otro instituto nacional de metrología.
• Los patrones de referencia utilizados, identificados con el detalle suficiente para que el laboratorio pueda mostrar sus propios certificados cuando los pidas.
• La fecha de calibración, el método utilizado y las condiciones ambientales cuando influyen en los resultados.
• Resultados como se encontró y como se dejó cuando el instrumento se ajustó o se reparó.
• En trabajos acreditados, el símbolo de la entidad de acreditación o una referencia escrita a la acreditación del laboratorio. La política de ILAC lo acepta como prueba de trazabilidad metrológica cuando la calibración está dentro del alcance de acreditación del laboratorio.
• La regla de decisión que respalda cualquier declaración de conforme o no conforme.

• Requisitos del certificado de calibración, con lista de comprobación

Qué relación tiene la acreditación ISO/IEC 17025 con la declaración

Los laboratorios de calibración están acreditados según la norma ISO/IEC 17025:2017. Su apartado 6.5 exige que el laboratorio establezca y mantenga la trazabilidad metrológica de sus resultados mediante una cadena ininterrumpida y documentada de calibraciones, cada una de las cuales contribuye a la incertidumbre de medida, normalmente hasta el SI. Según la política de ILAC, la entidad de acreditación evalúa las pruebas del laboratorio sobre esa trazabilidad y sobre su incertidumbre.

La política ILAC P10:07/2020 indica además de dónde deben venir las calibraciones de los equipos del propio laboratorio cuando se exige trazabilidad. Las dos vías principales son un instituto nacional de metrología cuyo servicio esté cubierto por el CIPM MRA, o un laboratorio de calibración acreditado cuyo alcance cubra esa calibración y cuya entidad de acreditación forme parte del Acuerdo de ILAC. Las demás vías son para los casos en que ninguna de las dos es posible para una calibración concreta.

La acreditación es una prueba sólida, pero no es un aval general. El NIST dice que la acreditación, también la de su propio programa NVLAP, es una constatación de que un laboratorio es competente. No significa que el NIST respalde cada declaración de trazabilidad que haga el laboratorio. Además, solo cubre las calibraciones que figuran en el alcance del laboratorio.

Un certificado de un laboratorio no acreditado puede seguir siendo trazable. En ese caso las pruebas tienen que venir del propio laboratorio, e ILAC señala que puede que tengas que evaluar a ese proveedor de forma parecida a como lo haría una entidad de acreditación.

• Acreditación ISO/IEC 17025 frente a certificación

La trazabilidad fuera de Estados Unidos

El NIST es el instituto nacional de metrología de Estados Unidos. Otros países tienen el suyo, como el PTB en Alemania, el NPL en el Reino Unido, el LNE en Francia, el CEM en España, el CENAM en México, el INMETRO en Brasil, el IPQ en Portugal y el NRC en Canadá. La definición pide trazabilidad a una referencia declarada, normalmente el SI, y no a un instituto concreto. ILAC llama a la idea de que la trazabilidad pertenece a una organización concreta un error de concepto persistente.

Los institutos nacionales de metrología reconocen mutuamente sus certificados de calibración y medida en el marco del Acuerdo de Reconocimiento Mutuo del CIPM (CIPM MRA), para los servicios que figuran en la base de datos de comparaciones clave del BIPM (KCDB). El NIST advierte que este reconocimiento no hace por sí solo que un resultado trazable a un instituto sea trazable a otro. Si un contrato menciona al NIST, confirma que se acepta una cadena a través de otro instituto antes de basarte en ella.

Con la acreditación ocurre lo mismo. Cada país tiene una entidad nacional de acreditación, por ejemplo DAkkS en Alemania, UKAS en el Reino Unido, COFRAC en Francia, ENAC en España, la ema en México, la Cgcre (parte del INMETRO) en Brasil, IPAC en Portugal y SCC en Canadá. Las entidades que firman el Acuerdo de Reconocimiento Mutuo de ILAC aceptan como equivalentes las calibraciones acreditadas de las demás, e ILAC publica un buscador de los firmantes vigentes.

En España, el instituto nacional de metrología es el CEM (Centro Español de Metrología) y la entidad nacional de acreditación es ENAC. En México son el CENAM (Centro Nacional de Metrología) y la ema (entidad mexicana de acreditación). Por eso un certificado emitido allí puede declarar la trazabilidad al SI a través del CEM o del CENAM en lugar del NIST. Eso es trazabilidad metrológica exactamente en el mismo sentido que una cadena a través del NIST, y se aplican las mismas comprobaciones.

Preguntas para tu proveedor de calibración

Hazlas antes del primer pedido y deja las respuestas por escrito en la orden de compra o en un acuerdo de servicio.

• ¿Esta calibración está dentro de tu alcance de acreditación? Envíame el documento del alcance e indica qué entidad de acreditación lo emitió.
• ¿Qué patrones de referencia vas a usar y puedes enseñarme sus certificados vigentes?
• ¿Dónde termina tu cadena y a través de qué instituto nacional de metrología llega al SI?
• ¿Qué incertidumbre vas a declarar en mis puntos de prueba y cómo se compara con mi tolerancia?
• ¿El certificado mostrará los resultados como se encontró y como se dejó, con una incertidumbre para cada punto?
• Si declaras conforme o no conforme, ¿qué regla de decisión aplicas?
• ¿Vas a subcontratar alguna parte del trabajo y lo indicará el certificado?
• ¿Cómo y cuándo me avisarás si mi instrumento se encuentra fuera de tolerancia?

• Cómo aprobar un proveedor de calibración
• Plantilla gratuita de lista de proveedores aprobados
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Errores frecuentes

• Aceptar un número de certificado como prueba. Un número identifica un documento. No muestra la cadena, el patrón de referencia ni la incertidumbre.
• Pedir un número de prueba del NIST. El NIST dice que los números de sus informes de prueba son solo para uso administrativo. No deben usarse ni exigirse como única prueba de trazabilidad.
• Tomar la expresión como prueba. Un certificado que dice trazable a NIST pero no nombra ningún patrón de referencia ni declara ninguna incertidumbre no ha demostrado la trazabilidad.
• Confiar en una cadena caducada. Un patrón de referencia usado después de su fecha de vencimiento de calibración es un eslabón que no está vigente. El programa de pesas y medidas del NIST espera que los laboratorios que reconoce tengan un sistema que impida usar patrones vencidos, y el NIST dice que la trazabilidad debe revisarse periódicamente.
• Dar por hecho que todos los resultados están acreditados. Un laboratorio acreditado también puede hacer trabajos fuera de su alcance de acreditación. Comprueba que tu magnitud y tu intervalo de medida figuran en el alcance.
• Confundir trazable con suficiente. Un resultado trazable puede tener una incertidumbre demasiado grande para tu tolerancia. Compara ambas antes de aceptar el instrumento.

Dónde encaja Axiospec

Axiospec es un software de gestión de calibraciones. Registra cada calibración con sus lecturas como se encontró y como se dejó, el patrón de referencia utilizado y el certificado, y controla cuándo vence cada instrumento. No certifica la trazabilidad ni convierte un certificado en acreditado. Evaluar una declaración de trazabilidad sigue siendo cosa tuya.