L'ISO/IEC 17025 exige-t-elle un logiciel d'étalonnage?

Non. Elle exige des équipements étalonnés et traçables, gérés selon un programme maîtrisé, avec des enregistrements qu'un évaluateur peut suivre. Un logiciel est une façon de garder ces enregistrements complets. Les chiffriers sont permis, mais ils rendent la traçabilité inverse et la piste d'audit laborieuses.

Un logiciel d'étalonnage est-il la même chose qu'un LIMS?

Non. Un LIMS gère le travail que le laboratoire fait pour ses clients : échantillons, essais, résultats et rapports. Un logiciel de gestion des étalonnages maîtrise les propres équipements du laboratoire. Beaucoup de laboratoires utilisent les deux, et un petit laboratoire peut n'avoir besoin que du second.

Puis-je consigner l'accréditation d'un laboratoire externe dans un logiciel d'étalonnage?

Dans Axiospec, oui. Vous indiquez le prestataire externe sur chaque instrument et consignez son accréditation ISO/IEC 17025. Le certificat du prestataire est joint à chaque étalonnage qu'il effectue.

Mon laboratoire sera-t-il accrédité s'il utilise un logiciel d'étalonnage?

Non. Votre organisme d'accréditation évalue tout votre système de management et votre compétence technique. Le logiciel rend les preuves sur les équipements et la traçabilité faciles à produire.

Choisir un logiciel d'étalonnage

Logiciel d'étalonnage ISO/IEC 17025 : les preuves sur les équipements que suit un évaluateur

Lecture de 7 min Publié 20 octobre 2026 Mis à jour 9 novembre 2026

Nous développons un logiciel d'étalonnage, alors pesez notre point de vue en conséquence. L'ISO/IEC 17025 n'exige pas de logiciel. Elle exige qu'un laboratoire montre que les équipements derrière ses résultats sont étalonnés, traçables au SI et maîtrisés. Ce guide associe les articles sur les équipements aux preuves que suit un évaluateur et à l'endroit où ces preuves devraient se trouver dans un logiciel. Il dit aussi clairement où s'arrête un logiciel d'équipement et où commence un logiciel de gestion de laboratoire.

Sur cette page

Ce que l'ISO/IEC 17025 demande à vos équipements

Les exigences sur les équipements se trouvent à l'article 6.4, la traçabilité à l'article 6.5 et les services externes à l'article 6.6. Ensemble, ils demandent un programme d'étalonnage, un état visible, la maîtrise des équipements qui donnent des résultats douteux et des enregistrements qui permettent à un évaluateur de remonter de n'importe quel résultat jusqu'au SI.

Étalonner les équipements dont l'exactitude ou l'incertitude influe sur vos résultats, selon un programme que vous revoyez et ajustez.
Vérifier que les équipements satisfont aux exigences avant de les mettre en service.
Étiqueter les équipements avec leur état d'étalonnage ou leur période de validité lorsque c'est possible.
Retirer du service un équipement qui donne des résultats douteux, et examiner l'effet sur les travaux antérieurs.
Maintenir une chaîne ininterrompue et documentée jusqu'au SI, avec une incertitude déclarée à chaque étape.
Faire appel à des prestataires d'étalonnage compétents et conserver les certificats qui montrent la chaîne.

Exigences de l'ISO/IEC 17025 sur les équipements et la traçabilité

Les preuves que suit un évaluateur, et où elles se trouvent

Un évaluateur part généralement d'un résultat rapporté et remonte la chaîne : l'instrument, son dernier étalonnage, l'étalon de référence qui le sous-tend et le certificat de cet étalon. Le tableau suit le même chemin. La colonne de droite décrit Axiospec. Tout outil que vous envisagez devrait répondre à chaque ligne.

Articles de l'ISO/IEC 17025 sur les équipements, preuves que suit un évaluateur et endroit où elles se trouvent dans un logiciel d'étalonnage
Article	Ce que suit l'évaluateur	Où cela se trouve dans un logiciel d'étalonnage
6.4.6 et 6.4.7 Programme d'étalonnage	Quels équipements doivent être étalonnés, et comment le programme est revu et ajusté.	Le registre des instruments avec un intervalle sur chaque élément, et la revue des intervalles à partir de l'historique propre à chaque instrument.
6.4.4 Vérification avant la mise en service	La preuve que l'équipement satisfaisait aux exigences avant sa première utilisation.	Le premier étalonnage ou la première vérification consignés sur l'instrument. D'ici là, il n'affiche aucune date d'étalonnage.
6.4.8 Étiquettes d'état	Une étiquette, un code ou un autre marquage qui montre l'état d'étalonnage ou la validité.	Des étiquettes QR imprimables avec la date d'échéance, et un état en direct sur la fiche de l'instrument.
6.4.9 Résultats douteux	Ce qui est arrivé à l'équipement et l'effet sur les travaux antérieurs.	L'état de quarantaine, des lectures avant ajustage avec une vérification automatique hors tolérance, et une traçabilité inverse depuis un étalon qui a dérivé jusqu'à chaque étalonnage qu'il a appuyé.
6.4.10 Vérifications intermédiaires	La procédure de vérification et ses résultats entre les étalonnages.	Ce n'est pas un type d'enregistrement distinct dans Axiospec. Conservez la procédure et les résultats dans votre système qualité, ou consignez une vérification comme un étalonnage lorsque votre procédure la traite comme tel.
6.4.13 Enregistrements d'équipement	Pour un instrument : l'identification, l'emplacement, les dates d'étalonnage, les résultats, les ajustages, les critères d'acceptation et la prochaine échéance.	Une seule fiche d'instrument qui contient tout cela, avec une piste d'audit à détection d'altération et l'exportation d'un dossier d'audit.
6.5 Traçabilité métrologique	La chaîne jusqu'au SI et l'incertitude à chaque étape.	Le certificat de chaque étalonnage, le lien vers l'étalon de référence utilisé et un budget d'incertitude de mesure par instrument.
6.6 Prestataires d'étalonnage	La preuve que le laboratoire externe est compétent, et ses certificats.	Le prestataire externe sur chaque instrument, avec son accréditation ISO/IEC 17025 consignée, et le certificat du prestataire sur chaque étalonnage externe.

Où s'arrête un logiciel d'équipement

L'ISO/IEC 17025 couvre tout le laboratoire, pas seulement ses équipements. La validation des méthodes, les dossiers de compétence, les essais d'aptitude, les plaintes et les rapports que vous remettez aux clients sont hors du champ d'un logiciel d'équipement, Axiospec compris.

Si vous exploitez un laboratoire commercial qui prépare des soumissions, planifie et facture le travail des clients, il vous faut des fonctions de gestion de laboratoire comme les bons de travail, les dossiers clients et les certificats remis aux clients. Axiospec suit vos propres équipements et ne facture pas de clients. Il convient mieux à un laboratoire qui étalonne ses propres étalons de référence et ses jauges internes.

Ce qu'il faut chercher dans un logiciel d'étalonnage ISO/IEC 17025

Un lien entre chaque étalonnage et l'étalon de référence utilisé, et une traçabilité inverse quand cet étalon dérive.
L'incertitude conservée avec l'instrument, pour qu'un TUR puisse être vérifié plutôt que présumé.
Des lectures avant ajustage conservées comme données, avec une vérification automatique hors tolérance.
L'état et la date d'échéance sur une étiquette que vos techniciens peuvent balayer.
Des enregistrements que personne ne peut modifier en silence, avec l'original conservé quand une correction est faite.
Les détails du prestataire et ses certificats pour les étalonnages externes, pas seulement pour votre propre travail.

L'essayer avec vos propres instruments

La démo en direct fait rouler un programme d'étalonnage fonctionnel sur des données d'exemple, sans inscription. Pour l'essayer avec vos propres instruments, créez un compte gratuit. Il donne accès à toute la plateforme pendant ses 45 premiers jours, sans carte, puis reste gratuit jusqu'à 50 instruments.

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Questions courantes

L'ISO/IEC 17025 exige-t-elle un logiciel d'étalonnage?: Non. Elle exige des équipements étalonnés et traçables, gérés selon un programme maîtrisé, avec des enregistrements qu'un évaluateur peut suivre. Un logiciel est une façon de garder ces enregistrements complets. Les chiffriers sont permis, mais ils rendent la traçabilité inverse et la piste d'audit laborieuses.
Un logiciel d'étalonnage est-il la même chose qu'un LIMS?: Non. Un LIMS gère le travail que le laboratoire fait pour ses clients : échantillons, essais, résultats et rapports. Un logiciel de gestion des étalonnages maîtrise les propres équipements du laboratoire. Beaucoup de laboratoires utilisent les deux, et un petit laboratoire peut n'avoir besoin que du second.
Puis-je consigner l'accréditation d'un laboratoire externe dans un logiciel d'étalonnage?: Dans Axiospec, oui. Vous indiquez le prestataire externe sur chaque instrument et consignez son accréditation ISO/IEC 17025. Le certificat du prestataire est joint à chaque étalonnage qu'il effectue.
Mon laboratoire sera-t-il accrédité s'il utilise un logiciel d'étalonnage?: Non. Votre organisme d'accréditation évalue tout votre système de management et votre compétence technique. Le logiciel rend les preuves sur les équipements et la traçabilité faciles à produire.

Passez à la pratique

Envoyez-nous votre liste d'instruments et nous la chargeons pour vous, en général en quelques jours ouvrables. Gratuit sur tous les forfaits. Ensuite, consignez chaque étalonnage dans une piste d'audit à détection d'altération et produisez les dossiers sur demande.

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Axiospec est un outil de documentation et de flux de travail. Il vous aide à tenir des dossiers propres, traçables et prêts pour l'audit. La certification dépend de vos propres procédés, de votre portée et de votre évaluateur.