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Choisir un logiciel d'étalonnage

Logiciel d'étalonnage ISO/IEC 17025 : les preuves sur les équipements que suit un évaluateur

7 min de lecture Publié Mis à jour

Nous éditons un logiciel d'étalonnage, alors pesez notre avis en conséquence. L'ISO/IEC 17025 n'impose pas de logiciel. Elle impose à un laboratoire de montrer que les équipements derrière ses résultats sont étalonnés, traçables au SI et maîtrisés. Ce guide relie les articles sur les équipements aux preuves que suit un évaluateur et à l'endroit où ces preuves doivent se trouver dans un logiciel. Il dit aussi clairement où s'arrête un logiciel de gestion des équipements et où commence un logiciel de gestion de laboratoire.

Sur cette page

Ce que l'ISO/IEC 17025 demande à vos équipements

Les exigences sur les équipements se trouvent à l'article 6.4, la traçabilité au 6.5 et les prestations externes au 6.6. Ensemble, elles demandent un programme d'étalonnage, un statut visible, la maîtrise des équipements qui donnent des résultats douteux, et des enregistrements qui permettent à un évaluateur de remonter de n'importe quel résultat jusqu'au SI.

  • Étalonner les équipements dont l'exactitude ou l'incertitude influe sur vos résultats, selon un programme que vous revoyez et ajustez.
  • Vérifier que l'équipement satisfait aux exigences avant de le mettre en service.
  • Étiqueter les équipements avec leur statut d'étalonnage ou leur période de validité lorsque c'est possible.
  • Mettre hors service un équipement qui donne des résultats douteux, et examiner l'effet sur les travaux antérieurs.
  • Maintenir une chaîne ininterrompue et documentée jusqu'au SI, avec une incertitude déclarée à chaque étape.
  • Faire appel à des prestataires d'étalonnage compétents et conserver les certificats qui attestent la chaîne.

Les preuves que suit un évaluateur, et où elles se trouvent

Un évaluateur part en général d'un résultat rapporté et remonte la chaîne : l'instrument, son dernier étalonnage, l'étalon de référence qui l'appuie, puis le certificat de cet étalon. Le tableau suit le même chemin. La colonne de droite décrit Axiospec. Tout outil que vous envisagez doit répondre à chaque ligne.

Articles de l'ISO/IEC 17025 sur les équipements, preuves que suit un évaluateur et emplacement de ces preuves dans un logiciel d'étalonnage
ArticleCe que suit l'évaluateurOù cela se trouve dans un logiciel d'étalonnage
6.4.6 et 6.4.7 Programme d'étalonnageQuels équipements doivent être étalonnés, et comment le programme est revu et ajusté.Le registre des instruments avec un intervalle sur chaque élément, et la revue des intervalles à partir de l'historique propre à chaque instrument.
6.4.4 Vérification avant mise en serviceLa preuve que l'équipement satisfaisait aux exigences avant sa première utilisation.Le premier étalonnage ou la première vérification consignés sur l'instrument. Avant cela, il n'affiche aucune date d'étalonnage.
6.4.8 Étiquettes de statutUne étiquette, un code ou un autre marquage qui indique le statut d'étalonnage ou la validité.Des étiquettes QR imprimables avec la date d'échéance, et un statut à jour sur la fiche de l'instrument.
6.4.9 Résultats douteuxCe qu'il est advenu de l'équipement et l'effet sur les travaux antérieurs.Le statut de quarantaine, des relevés avant ajustage avec un contrôle automatique hors tolérance, et une traçabilité inverse depuis un étalon qui a dérivé jusqu'à chaque étalonnage qu'il a appuyé.
6.4.10 Vérifications intermédiairesLa procédure de vérification et ses résultats entre deux étalonnages.Pas de type d'enregistrement distinct dans Axiospec. Conservez la procédure et les résultats dans votre système qualité, ou consignez une vérification comme un étalonnage si votre procédure la traite comme tel.
6.4.13 Enregistrements des équipementsPour un instrument : identité, emplacement, dates d'étalonnage, résultats, ajustages, critères d'acceptation et prochaine échéance.Une seule fiche d'instrument qui réunit ces éléments, avec une piste d'audit à intégrité vérifiable et l'export d'un dossier d'audit.
6.5 Traçabilité métrologiqueLa chaîne jusqu'au SI et l'incertitude à chaque étape.Le certificat de chaque étalonnage, le lien vers l'étalon de référence utilisé, et un bilan d'incertitude de mesure par instrument.
6.6 Prestataires d'étalonnageLa preuve que le laboratoire externe est compétent, et ses certificats.Le prestataire externe indiqué sur chaque instrument avec son accréditation ISO/IEC 17025 enregistrée, et le certificat du prestataire sur chaque étalonnage externe.

Où s'arrête un logiciel de gestion des équipements

L'ISO/IEC 17025 couvre tout le laboratoire, pas seulement ses équipements. La validation des méthodes, les enregistrements de compétence, les essais d'aptitude, les réclamations et les rapports que vous émettez pour vos clients sortent du champ d'un logiciel de gestion des équipements, Axiospec compris.

Si vous dirigez un laboratoire commercial qui chiffre, planifie et facture le travail de ses clients, il vous faut des fonctions de gestion de laboratoire comme les ordres de travail, les fiches clients et les certificats clients. Axiospec suit vos propres équipements et ne gère pas la facturation des clients. Il convient mieux à un laboratoire qui étalonne ses propres étalons de référence et ses instruments internes.

Ce qu'il faut attendre d'un logiciel d'étalonnage ISO/IEC 17025

  • Un lien entre chaque étalonnage et l'étalon de référence utilisé, et une traçabilité inverse quand cet étalon dérive.
  • Une incertitude conservée avec l'instrument, pour que le rapport de capabilité (TUR) puisse être vérifié plutôt que supposé.
  • Des relevés avant ajustage conservés comme données, avec un contrôle automatique hors tolérance.
  • Le statut et l'échéance sur une étiquette que vos techniciens peuvent scanner.
  • Des enregistrements que personne ne peut modifier en silence, avec l'original conservé lors d'une correction.
  • Les informations sur le prestataire et les certificats des étalonnages externes, pas seulement de votre propre travail.

L'essayer avec vos propres instruments

La démo en ligne fait tourner un programme d'étalonnage fonctionnel sur des données d'exemple, sans inscription. Pour l'essayer avec vos propres instruments, créez un compte gratuit. Il donne accès à toute la plateforme pendant ses 45 premiers jours, sans carte bancaire, puis reste gratuit jusqu'à 50 instruments.

Vous n'avez pas à ressaisir votre liste. Envoyez-nous ce que votre système actuel vous fournit et nous le chargeons pour vous sans frais, en général en quelques jours ouvrés.

Questions fréquentes

L'ISO/IEC 17025 impose-t-elle un logiciel d'étalonnage ?
Non. Elle impose des équipements étalonnés et traçables, gérés selon un programme maîtrisé, avec des enregistrements qu'un évaluateur peut suivre. Un logiciel est un moyen de garder ces enregistrements complets. Les tableurs sont admis, mais ils rendent la traçabilité inverse et la piste d'audit laborieuses.
Un logiciel d'étalonnage est-il la même chose qu'un LIMS ?
Non. Un LIMS gère le travail que le laboratoire réalise pour ses clients : échantillons, essais, résultats et rapports. Un logiciel de gestion des étalonnages maîtrise les équipements propres au laboratoire. Beaucoup de laboratoires utilisent les deux, et un petit laboratoire peut n'avoir besoin que du second.
Puis-je enregistrer l'accréditation d'un laboratoire externe dans un logiciel d'étalonnage ?
Dans Axiospec, oui. Vous indiquez le prestataire externe sur chaque instrument et enregistrez son accréditation ISO/IEC 17025, et le certificat du prestataire est joint à chaque étalonnage qu'il réalise.
Utiliser un logiciel d'étalonnage permettra-t-il à mon laboratoire d'être accrédité ?
Non. Votre organisme d'accréditation évalue l'ensemble de votre système de management et votre compétence technique. Le logiciel rend les preuves sur les équipements et la traçabilité faciles à produire.

Passez à la pratique

Vous avez une liste d'instruments ? Envoyez-la nous et nous la chargeons pour vous, en général en quelques jours ouvrés. Gratuit avec toutes les offres. Enregistrez ensuite chaque étalonnage dans une piste d'audit à intégrité vérifiable, et produisez les enregistrements à la demande.

Axiospec est un outil de documentation et de flux de travail. Il vous aide à tenir des enregistrements propres, traçables et prêts pour l'audit. La certification dépend de vos propres processus, de votre périmètre et de votre évaluateur.