Verlangt ISO/IEC 17025 eine Kalibriersoftware?

Nein. Die Norm verlangt kalibrierte, rückführbare Ausrüstung in einem gelenkten Programm, mit Aufzeichnungen, denen ein Begutachter folgen kann. Software ist ein Weg, diese Aufzeichnungen vollständig zu halten. Tabellen sind zulässig, aber mit ihnen werden die Rückverfolgung und der Audit-Trail zu mühsamer Arbeit.

Ist Kalibriersoftware dasselbe wie ein LIMS?

Nein. Ein LIMS steuert die Arbeit des Labors für Kunden: Proben, Prüfungen, Ergebnisse und Berichte. Kalibriermanagement-Software lenkt die eigene Ausrüstung des Labors. Viele Labore nutzen beides, und ein kleines Labor braucht vielleicht nur Letzteres.

Kann ich die Akkreditierung eines externen Labors in der Kalibriersoftware erfassen?

In Axiospec ja. Sie legen den externen Anbieter an jedem Messmittel fest und erfassen seine Akkreditierung nach ISO/IEC 17025. Der Kalibrierschein des Anbieters kommt an jede Kalibrierung, die er durchführt.

Wird mein Labor durch eine Kalibriersoftware akkreditiert?

Nein. Ihre Akkreditierungsstelle begutachtet Ihr gesamtes Managementsystem und Ihre technische Kompetenz. Software sorgt dafür, dass sich die Nachweise zu Ausrüstung und Rückführbarkeit leicht vorlegen lassen.

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Kalibriersoftware für ISO/IEC 17025: die Nachweise zur Ausrüstung, denen ein Begutachter folgt

7 Min. Lesezeit Veröffentlicht 20. Oktober 2026 Aktualisiert 9. November 2026

Wir stellen Kalibriersoftware her. Gewichten Sie unsere Sicht also entsprechend. ISO/IEC 17025 verlangt keine Software. Die Norm verlangt, dass ein Labor zeigt, dass die Ausrüstung hinter seinen Ergebnissen kalibriert, auf das SI rückführbar und unter Kontrolle ist. Dieser Leitfaden ordnet die Abschnitte zur Ausrüstung den Nachweisen zu, denen ein Begutachter folgt, und der Stelle, an der diese Nachweise in einer Software liegen sollten. Er sagt auch offen, wo Software für die Ausrüstung aufhört und Software für das Labormanagement beginnt.

Auf dieser Seite

Was ISO/IEC 17025 von Ihrer Ausrüstung verlangt

Die Anforderungen an die Ausrüstung stehen in Abschnitt 6.4, die Rückführbarkeit in 6.5 und extern bereitgestellte Dienstleistungen in 6.6. Zusammen verlangen sie ein Kalibrierprogramm, einen sichtbaren Status, die Lenkung von Ausrüstung mit fragwürdigen Ergebnissen und Aufzeichnungen, mit denen ein Begutachter jedes Ergebnis bis zum SI zurückverfolgen kann.

Ausrüstung kalibrieren, deren Genauigkeit oder Messunsicherheit Ihre Ergebnisse beeinflusst, nach einem Programm, das Sie überprüfen und anpassen.
Vor der Inbetriebnahme prüfen, ob die Ausrüstung die Anforderungen erfüllt.
Die Ausrüstung, wo praktikabel, mit ihrem Kalibrierstatus oder ihrer Gültigkeitsdauer kennzeichnen.
Ausrüstung außer Betrieb nehmen, wenn sie fragwürdige Ergebnisse liefert, und die Auswirkung auf frühere Arbeiten untersuchen.
Eine ununterbrochene, dokumentierte Kette zum SI aufrechterhalten, mit einer angegebenen Messunsicherheit auf jeder Stufe.
Kompetente Kalibrieranbieter einsetzen und die Kalibrierscheine aufbewahren, die die Kette belegen.

Anforderungen der ISO/IEC 17025 an Ausrüstung und Rückführbarkeit

Welchen Nachweisen ein Begutachter folgt und wo sie liegen

Ein Begutachter beginnt meist bei einem berichteten Ergebnis und arbeitet sich rückwärts vor: das Messmittel, seine letzte Kalibrierung, das Bezugsnormal dahinter und der Kalibrierschein dieses Normals. Die Tabelle folgt demselben Weg. Die rechte Spalte beschreibt Axiospec. Jedes Werkzeug, das Sie in Betracht ziehen, sollte jede Zeile beantworten.

Abschnitte der ISO/IEC 17025 zur Ausrüstung, die Nachweise, denen ein Begutachter folgt, und wo sie in einer Kalibriersoftware liegen
Abschnitt	Was der Begutachter verfolgt	Wo es in der Kalibriersoftware liegt
6.4.6 und 6.4.7 Kalibrierprogramm	Welche Ausrüstung kalibriert werden muss und wie das Programm überprüft und angepasst wird.	Das Messmittelregister mit einem Intervall an jedem Teil und die Überprüfung der Intervalle anhand der eigenen Historie jedes Messmittels.
6.4.4 Prüfung vor der Inbetriebnahme	Der Nachweis, dass die Ausrüstung die Anforderungen vor dem ersten Gebrauch erfüllt hat.	Die erste am Messmittel erfasste Kalibrierung oder Verifizierung. Bis dahin zeigt es kein Kalibrierdatum.
6.4.8 Statuskennzeichnung	Ein Etikett, ein Code oder eine andere Kennzeichnung, die Kalibrierstatus oder Gültigkeit zeigt.	Druckbare QR-Etiketten mit Fälligkeitstermin und ein aktueller Status im Messmitteldatensatz.
6.4.9 Fragwürdige Ergebnisse	Was mit der Ausrüstung geschah und welche Auswirkung das auf frühere Arbeiten hatte.	Der Sperrstatus, Messwerte vor der Justierung mit automatischer Prüfung auf Toleranzüberschreitung und eine Rückverfolgung von einem abgedrifteten Normal zu jeder Kalibrierung, für die es eingestanden hat.
6.4.10 Zwischenprüfungen	Das Prüfverfahren und seine Ergebnisse zwischen den Kalibrierungen.	In Axiospec keine eigene Art von Datensatz. Führen Sie Verfahren und Ergebnisse in Ihrem Qualitätsmanagementsystem, oder erfassen Sie eine Prüfung als Kalibrierung, wo Ihr Verfahren sie als solche behandelt.
6.4.13 Aufzeichnungen zur Ausrüstung	Für ein Messmittel: Identität, Ort, Kalibriertermine, Ergebnisse, Justierungen, Annahmekriterien und nächster Fälligkeitstermin.	Ein Messmitteldatensatz, der all das enthält, mit manipulationserkennbarem Audit-Trail und Export als Auditpaket.
6.5 Metrologische Rückführbarkeit	Die Kette zum SI und die Messunsicherheit auf jeder Stufe.	Der Kalibrierschein an jeder Kalibrierung, die Verknüpfung zum verwendeten Bezugsnormal und ein Messunsicherheitsbudget je Messmittel.
6.6 Kalibrieranbieter	Nachweise, dass das externe Labor kompetent ist, und seine Kalibrierscheine.	Der externe Anbieter an jedem Messmittel mit erfasster Akkreditierung nach ISO/IEC 17025 und der Kalibrierschein des Anbieters an jeder externen Kalibrierung.

Wo Software für die Ausrüstung aufhört

ISO/IEC 17025 deckt das ganze Labor ab, nicht nur seine Ausrüstung. Die Validierung von Verfahren, Kompetenznachweise, Eignungsprüfungen, Beschwerden und die Berichte, die Sie an Kunden ausgeben, liegen außerhalb von Software für die Ausrüstung. Das gilt auch für Axiospec.

Betreiben Sie ein kommerzielles Labor, das Kundenaufträge anbietet, einplant und abrechnet, brauchen Sie Funktionen für das Labormanagement wie Arbeitsaufträge, Kundendatensätze und Kalibrierscheine für Kunden. Axiospec verwaltet Ihre eigene Ausrüstung und rechnet nicht mit Kunden ab. Besser passt es zu einem Labor, das seine eigenen Bezugsnormale und hauseigenen Messmittel kalibriert.

Worauf Sie bei Kalibriersoftware für ISO/IEC 17025 achten sollten

Eine Verknüpfung von jeder Kalibrierung zu dem Bezugsnormal, gegen das kalibriert wurde, und eine Rückverfolgung, wenn dieses Normal driftet.
Die Messunsicherheit beim Messmittel gespeichert, damit sich ein Prüfunsicherheitsverhältnis prüfen lässt, statt es anzunehmen.
Messwerte vor der Justierung als Daten gespeichert, mit automatischer Prüfung auf Toleranzüberschreitung.
Status und Fälligkeitstermin auf einem Etikett, das Ihre Techniker scannen können.
Aufzeichnungen, die niemand unbemerkt ändern kann. Bei einer Korrektur bleibt das Original erhalten.
Angaben zum Anbieter und Kalibrierscheine für externe Kalibrierungen, nicht nur für Ihre eigene Arbeit.

Mit Ihren eigenen Messmitteln ausprobieren

Die Live-Demo zeigt ein laufendes Kalibrierprogramm mit Beispieldaten, ohne Anmeldung. Um es mit Ihren eigenen Messmitteln zu testen, erstellen Sie ein kostenloses Konto. Es bietet in den ersten 45 Tagen die volle Plattform, ohne Karte, und bleibt danach für bis zu 50 Messmittel kostenlos.

Sie müssen Ihre Liste nicht neu abtippen. Schicken Sie uns, was Ihr aktuelles System ausgibt, und wir laden es kostenlos für Sie, meist innerhalb von ein paar Werktagen.

Häufige Fragen

Verlangt ISO/IEC 17025 eine Kalibriersoftware?: Nein. Die Norm verlangt kalibrierte, rückführbare Ausrüstung in einem gelenkten Programm, mit Aufzeichnungen, denen ein Begutachter folgen kann. Software ist ein Weg, diese Aufzeichnungen vollständig zu halten. Tabellen sind zulässig, aber mit ihnen werden die Rückverfolgung und der Audit-Trail zu mühsamer Arbeit.
Ist Kalibriersoftware dasselbe wie ein LIMS?: Nein. Ein LIMS steuert die Arbeit des Labors für Kunden: Proben, Prüfungen, Ergebnisse und Berichte. Kalibriermanagement-Software lenkt die eigene Ausrüstung des Labors. Viele Labore nutzen beides, und ein kleines Labor braucht vielleicht nur Letzteres.
Kann ich die Akkreditierung eines externen Labors in der Kalibriersoftware erfassen?: In Axiospec ja. Sie legen den externen Anbieter an jedem Messmittel fest und erfassen seine Akkreditierung nach ISO/IEC 17025. Der Kalibrierschein des Anbieters kommt an jede Kalibrierung, die er durchführt.
Wird mein Labor durch eine Kalibriersoftware akkreditiert?: Nein. Ihre Akkreditierungsstelle begutachtet Ihr gesamtes Managementsystem und Ihre technische Kompetenz. Software sorgt dafür, dass sich die Nachweise zu Ausrüstung und Rückführbarkeit leicht vorlegen lassen.

In die Praxis umsetzen

Sie haben eine Messmittelliste? Schicken Sie sie uns, wir laden sie für Sie ein, meist in ein paar Werktagen. In jedem Tarif kostenlos. Protokollieren Sie danach jede Kalibrierung in einem manipulationserkennbaren Audit-Trail und erzeugen Sie Nachweise auf Abruf.

Konto erstellen

Axiospec ist ein Dokumentations- und Workflow-Werkzeug. Es hilft Ihnen, saubere, rückführbare und auditsichere Datensätze zu führen. Die Zertifizierung hängt von Ihren eigenen Prozessen, Ihrem Geltungsbereich und Ihrem Auditor ab.