Elegir software de calibración
Software de calibración para AS9100: qué pide el apartado 7.1.5 y dónde está la evidencia
Hacemos software de calibración, así que léelo teniendo eso en cuenta. AS9100 no pide software. Pide evidencia: que los instrumentos usados para aceptar producto se calibraron contra patrones trazables, que su estado está a la vista y que puedes encontrar y evaluar el trabajo en el que intervino un instrumento fuera de tolerancia. Esta guía relaciona cada punto del apartado 7.1.5 con la evidencia que pide un auditor y con el lugar donde debería estar en un software de calibración. Así puedes juzgar cualquier herramienta, incluida la nuestra.
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Qué pide el apartado 7.1.5 de AS9100 a tu programa de calibración
AS9100 incluye todo el apartado 7.1.5 de ISO 9001 y añade expectativas propias del sector aeroespacial. Mantienes un registro de tus equipos de seguimiento y medición que indica cómo se calibra o verifica cada uno. Aplicas un proceso para retirar los equipos cuando les toca la calibración. Y las condiciones en las que se hacen la calibración, la inspección y los ensayos tienen que ser adecuadas para el trabajo.
- Calibrar o verificar contra patrones trazables a patrones de medida nacionales o internacionales, a intervalos establecidos o antes del uso.
- Mantener un registro con el tipo de equipo, un identificador único, la ubicación, la frecuencia de comprobación, el método de comprobación y los criterios de aceptación.
- Hacer visible el estado de calibración de cada equipo, para que nadie mida con un instrumento vencido.
- Proteger los equipos de ajustes, daños o deterioros que invalidarían sus resultados.
- Cuando un instrumento se encuentra fuera de tolerancia, evaluar los resultados anteriores y actuar sobre el producto que midió.
La evidencia que pide un auditor y dónde está
Los auditores rara vez se quedan en el procedimiento. Toman un instrumento de un banco de trabajo y siguen su rastro. La tabla relaciona cada requisito con lo que piden ver y con el lugar donde está esa evidencia en un software de calibración. La columna de la derecha describe Axiospec, pero cualquier herramienta que valores debería tener respuesta para cada fila.
| Requisito | Lo que el auditor pide ver | Dónde está en un software de calibración |
|---|---|---|
| Registro de equipos | La entrada de un instrumento: tipo, identificador, ubicación, frecuencia de comprobación, método y criterios de aceptación. | La ficha del instrumento. Categoría, etiqueta de activo, ubicación, intervalo, procedimiento y tolerancia son campos de la ficha, y todo el registro se exporta a una hoja de cálculo. |
| Calibración trazable | El último certificado y el patrón de referencia que lo respalda. | El registro de calibración, con el certificado adjunto y un enlace al patrón de referencia contra el que se hizo. |
| Estado de calibración | Una etiqueta en el instrumento y la prueba de que el estado estaba vigente el día en que se usó. | Un estado en vivo en el instrumento, etiquetas QR imprimibles con la fecha de vencimiento y el historial fechado que lo respalda. |
| Proceso de retirada | Cómo supiste que a este instrumento le tocaba la calibración y qué pasa cuando uno se vence. | Un calendario de vencimientos, correos de recordatorio antes y después de la fecha de vencimiento y una lista de vencidos por sede. |
| Actuación fuera de tolerancia | La lectura como se encontró y la evaluación del trabajo afectado. | Lecturas como se encontró y como se dejó con una comprobación automática de fuera de tolerancia, y una trazabilidad inversa desde un patrón de referencia con deriva hasta cada calibración que respaldó. |
| Protección | Quién cambió qué y cómo se impiden los ajustes no autorizados. | Un registro de auditoría con detección de manipulaciones que recoge lecturas, ediciones y firmas, cuarentena para los instrumentos retirados del uso y aprobación de un supervisor en los instrumentos que elijas. |
| Condiciones ambientales | La temperatura y la humedad durante la calibración, cuando importan. | Campos de temperatura y humedad en el registro de calibración. |
| Conservación de los registros | Una calibración de hace años, encontrada rápido. | Registros guardados con el instrumento, que se pueden buscar y exportar en cualquier momento, incluido un paquete de auditoría de un instrumento o de todo el registro. |
Qué buscar en un software de calibración para AS9100
- Registros que nadie pueda editar en silencio. Pregunta cómo se hace una corrección y si el original sigue visible.
- Lecturas como se encontró guardadas como datos, no como una nota. No puedes evaluar resultados anteriores a partir de un número que nunca guardaste.
- Una trazabilidad inversa desde un patrón de referencia hasta las calibraciones que respaldó.
- Un registro de equipos que puedas exportar en el formato de tu cliente o de tu organismo de certificación.
- Accesos para las personas que manejan los instrumentos. El precio por usuario suele devolver a los técnicos al papel.
- Las calibraciones externas tratadas igual de bien que las internas, con el certificado del laboratorio guardado en el registro.
- Una salida. Tus registros deberían exportarse en un formato que puedas abrir sin el proveedor.
Lo que ningún software hace por AS9100
Un software no te hace cumplir AS9100, y ningún proveedor puede certificarte. Tu organismo de certificación audita tus procesos, tu alcance y la evidencia que generan. El software cambia la rapidez con la que puedes presentar esa evidencia y lo completa que está cuando lo haces.
Tampoco fija tus intervalos ni tus criterios de aceptación. Esas decisiones son tuyas y quedan escritas en tus procedimientos. Una buena herramienta las registra y te avisa cuando vence un trabajo.
Pruébalo con tus propios instrumentos
La demo en vivo ejecuta un programa de calibración en funcionamiento con datos de ejemplo, sin registro. Para probarlo con tus propios instrumentos, crea una cuenta gratuita. Funciona con la plataforma completa durante sus primeros 45 días, sin tarjeta, y después sigue siendo gratis para hasta 50 instrumentos.
No tienes que volver a teclear tu lista. Envíanos lo que te dé tu sistema actual y la cargamos por ti sin coste, normalmente en un par de días laborables.
Preguntas frecuentes
- ¿Exige AS9100 un software de calibración?
- No. AS9100 pide equipos calibrados y trazables, un estado visible y registros que puedas recuperar. No nombra ninguna herramienta. Muchos proveedores usan software porque el proceso de retirada y el rastreo de los resultados fuera de tolerancia cuestan mucho de mantener en una hoja de cálculo.
- ¿Qué incluye el registro de equipos de AS9100?
- El apartado 7.1.5.2 pide un registro de los equipos de seguimiento y medición y un proceso definido de calibración o verificación. El registro recoge el tipo de equipo, un identificador único, la ubicación, la frecuencia de comprobación, el método de comprobación y los criterios de aceptación.
- ¿Puede un software de calibración darme la certificación AS9100?
- No. La certificación la otorga un organismo de certificación acreditado que audita tus procesos. El software mantiene la evidencia de calibración completa y fácil de encontrar cuando te la pidan.
- ¿Gestiona un software de calibración para AS9100 los instrumentos que calibra un laboratorio externo?
- Debería. La mayoría de los proveedores aeroespaciales envía algunos instrumentos fuera. En Axiospec registras el resultado y la fecha del laboratorio, adjuntas su certificado y anotas en el instrumento el laboratorio y su acreditación ISO/IEC 17025. La próxima fecha de vencimiento se calcula a partir de tu intervalo.
Ponlo en práctica
¿Tienes una lista de instrumentos? Envíanosla y la cargamos por ti, normalmente en un par de días hábiles. Sin costo en todos los planes. Después registra cada calibración en un historial de auditoría con detección de manipulaciones y produce los registros cuando te los pidan.
Axiospec es una herramienta de documentación y de flujo de trabajo. Te ayuda a mantener registros limpios, trazables y listos para una auditoría. La certificación depende de tus propios procesos, de tu alcance y de tu evaluador.
Llévate la lista de comprobación para preparar la auditoría
Primero la lista de comprobación, con cada punto redactado como lo pregunta un auditor. Después, cuatro correos breves con consejos prácticos. Puedes darte de baja con un clic.
Primero te enviamos un enlace para confirmar tu dirección. No llega nada más hasta que confirmes, y después puedes darte de baja desde cualquier correo. Consulta nuestra Política de privacidad.