Conformidade e auditorias
Como reduzir custos de calibração sem aumentar o risco
Quando a produção desacelera ou o orçamento aperta, a calibração é um lugar óbvio para buscar economia. Também é um lugar em que um corte descuidado aparece depois, na forma de um instrumento fora da tolerância que mediu peças por seis meses. O jeito seguro de gastar menos é cuidar com critério de três números: quantos instrumentos estão no programa, com que frequência cada um é calibrado e quanto custa cada calibração. Este guia trata de um por vez.
Para onde vai o dinheiro da calibração
Cada calibração custa mais que a nota fiscal do fornecedor. Há o frete, o tempo em que o instrumento fica fora de serviço, o tempo que alguém gasta registrando o resultado e, de vez em quando, a investigação quando um instrumento volta fora da tolerância. Multiplique isso pelo número de instrumentos e pelas vezes por ano que cada um sai, e você tem o custo do programa.
Isso dá três alavancas: menos instrumentos no programa, intervalos mais longos onde a evidência sustenta e um custo menor por calibração. O restante deste guia trata de cada uma e termina com a única coisa que você não deve cortar: o registro do motivo de cada mudança.
Tire do programa os instrumentos que não precisam estar nele
A maioria dos cadastros cresce e raramente diminui. Instrumentos comprados para um cliente que você não tem mais, duplicados parados numa gaveta e relógios comparadores usados só para ajustes grosseiros de setup continuam gerando trabalho de calibração.
A cláusula 7.1.5.2 da ISO 9001 aplica a calibração aos equipamentos usados quando a rastreabilidade de medição é exigida. Um instrumento que nunca é usado para aceitar produto pode ser marcado como sem necessidade de calibração, com um motivo documentado, e identificado com uma etiqueta para que ninguém o use na aceitação por engano. Os instrumentos que ninguém usa mais podem receber baixa. A mesma cláusula também permite a calibração antes do uso, em vez de um intervalo fixo, o que combina com instrumentos que ficam parados por meses entre um serviço e outro.
Estenda intervalos onde o histórico justifica
Um instrumento que volta dentro da tolerância, calibração após calibração, muitas vezes está sendo calibrado com mais frequência do que precisa. Alongar o intervalo dele é a maior economia que a maioria dos programas tem, e é seguro quando a decisão vem do histórico de leituras antes do ajuste do próprio instrumento.
Uma regra prática comum estende o intervalo depois de uma sequência de resultados consecutivos dentro da tolerância. Ela é simples, mas é grosseira, e dobrar um intervalo de uma só vez pode passar do ponto. Dois referenciais publicados descrevem métodos mais defensáveis. O ILAC-G24 (publicado com a OIML como D 10) descreve um ajuste automático em degraus, muitas vezes chamado de método da escada, ao lado de cartas de controle, tempo de uso e verificação em serviço. O NCSLI RP-1 acrescenta métodos estatísticos que confrontam o seu histórico de leituras antes do ajuste com uma meta de confiabilidade, ou seja, a proporção de instrumentos que você quer encontrar dentro da tolerância no fim do intervalo.
Seja qual for o método, estenda em etapas, e não em grandes saltos, defina um intervalo máximo, encurte de novo depois de um resultado fora da tolerância e deixe os instrumentos críticos fora desse exercício, a menos que a evidência seja forte.
Verifique internamente quando a calibração completa é mais do que você precisa
A ISO 9001 permite que os equipamentos sejam calibrados, verificados ou as duas coisas. Para muitos instrumentos de trabalho, uma verificação com uma referência rastreável que você mantém na empresa é suficiente. Paquímetros conferidos com um jogo de blocos-padrão calibrado, ou uma balança conferida a cada turno com um peso de verificação calibrado, são exemplos comuns.
A própria referência continua sendo enviada para calibração, então a rastreabilidade se mantém, mas uma calibração externa passa a sustentar muitas verificações internas. Antes de mudar, confira os requisitos dos seus clientes. Alguns clientes e órgãos reguladores exigem calibração externa acreditada para instrumentos específicos.
Contrate calibração em lotes
Os laboratórios de calibração cobram pelo tempo. Vinte torquímetros enviados juntos custam menos por torquímetro para preparar e calibrar do que vinte enviados um por vez, e muitos laboratórios fazem um preço unitário menor para um lote. Agrupar as datas de vencimento por tipo de instrumento torna isso possível.
Para chegar lá, encurte alguns intervalos uma única vez, para que instrumentos parecidos vençam no mesmo mês, e depois mantenha todos sincronizados. Pergunte ao seu laboratório quais tamanhos de lote mudam o preço.
Use o risco para decidir onde não cortar
Nem todo instrumento merece o mesmo tratamento. Um jeito simples de decidir é dar a cada um uma nota pelo quanto a medição importa para o produto e pela probabilidade de ele derivar, e então definir limites de intervalo por nota. Os instrumentos que decidem se uma característica crítica é aprovada ficam em intervalos curtos. Os usados em verificações grosseiras podem ter intervalos mais longos.
Deixe que as pessoas responsáveis pela qualidade do produto aprovem as notas. O risco de um intervalo mais longo cabe a elas aceitar, e é exatamente sobre a aprovação delas que o auditor vai perguntar.
O que o auditor vai querer ver
Reduzir a calibração não gera uma constatação de auditoria. Reduzir sem motivo gera. Para cada instrumento que você tirar do programa, der baixa ou passar para um intervalo mais longo, guarde o motivo, a evidência por trás dele e quem aprovou. Guarde as leituras antes do ajuste, porque elas são a evidência para a próxima decisão de intervalo. Quando um instrumento com intervalo estendido voltar fora da tolerância, mostre que você avaliou o efeito no produto e encurtou o intervalo.
Como o Axiospec ajuda
No Axiospec, você pode dar baixa em um instrumento ou marcá-lo como somente referência. Nos dois casos, ele para de gerar lembretes de vencimento e deixa de contar para o limite de instrumentos do seu plano, então um cadastro menor também pode significar um plano menor. Cada instrumento mantém o seu histórico de leituras antes do ajuste em um registro com detecção de adulteração, que é a evidência em que as suas decisões de intervalo se apoiam.
O Axiospec é gratuito para até 50 instrumentos ativos, com usuários ilimitados, e acima disso tem um preço mensal fixo por espaço de trabalho. Se você precisar de um relatório ou de um campo que ele ainda não tem, conte para a gente. O suporte é por e-mail, com as pessoas que o desenvolvem, e desenvolvemos o que os usuários pedem.
Perguntas frequentes
- Como reduzir os custos de calibração?
- Atue sobre os três números que definem o custo: quantos instrumentos estão no programa, com que frequência cada um é calibrado e quanto custa cada calibração. Tire do programa ou dê baixa nos instrumentos que não precisam de calibração, estenda intervalos onde o histórico de leituras antes do ajuste permite, verifique internamente os instrumentos de trabalho com referências calibradas e mande instrumentos parecidos para o laboratório em lotes.
- Posso estender um intervalo de calibração?
- Pode, se a decisão se apoiar em evidência e estiver documentada. O ILAC-G24 e o NCSLI RP-1 descrevem métodos para ajustar intervalos a partir do histórico de leituras antes do ajuste do próprio instrumento. Estenda em etapas, defina um intervalo máximo e encurte de novo depois de um resultado fora da tolerância.
- É aceitável estender um intervalo depois de três calibrações aprovadas?
- É uma regra prática comum e fácil de aplicar, mas é grosseira. Estender em etapas menores, ou usar um dos métodos do ILAC-G24 ou do NCSLI RP-1, é mais defensável. Seja qual for a regra, escreva-a no seu procedimento e aplique-a de forma consistente.
- Todo instrumento de medição precisa de calibração?
- Não. A ISO 9001 aplica a calibração aos equipamentos usados quando a rastreabilidade de medição é exigida. Um instrumento que nunca é usado para aceitar produto pode ser marcado como sem necessidade de calibração, com um motivo documentado e uma etiqueta que impeça o uso indevido. A norma também permite a calibração antes do uso para instrumentos usados raramente.
- Calibrar internamente sai mais barato do que usar um laboratório?
- Muitas vezes, para instrumentos simples, se você tem padrões de referência calibrados e pessoas treinadas para usá-los. As referências continuam precisando de calibração externa para manter a rastreabilidade. Confira antes os requisitos dos clientes e os regulatórios, porque alguns exigem calibração externa acreditada para instrumentos específicos.
Coloque em prática
Tem uma lista de instrumentos? Envie para nós e carregamos tudo para você, normalmente em alguns dias úteis. Grátis em todos os planos. Depois registre cada calibração em uma trilha de auditoria com detecção de adulteração e gere os registros quando pedirem.
O Axiospec é uma ferramenta de documentação e de fluxo de trabalho. Ele ajuda você a manter registros limpos, rastreáveis e prontos para auditoria. A certificação depende dos seus próprios processos, do seu escopo e do seu avaliador.
Leve a lista de preparação para auditoria com você
A lista de verificação que os auditores percorrem de trás para frente e usam de verdade. Depois, quatro e-mails curtos e práticos. Sem spam, cancele com um clique.
Primeiro enviamos um link para você confirmar seu endereço. Nada mais chega antes da confirmação, e depois você pode cancelar a inscrição em qualquer e-mail. Veja nossa Política de Privacidade.