Choisir un logiciel d'étalonnage
Logiciel d'étalonnage IATF 16949 : MSA, enregistrements des moyens de mesure et domaine d'application des laboratoires
Nous éditons un logiciel d'étalonnage : gardez-le à l'esprit en lisant. L'IATF 16949 s'appuie sur l'ISO 9001 et durcit l'article 7.1.5 pour les fournisseurs de l'automobile. Elle ajoute l'analyse des systèmes de mesure, des enregistrements pour les moyens de mesure qui ne vous appartiennent pas, des relevés à réception accompagnés d'une évaluation des risques, et des règles pour les laboratoires qui font le travail. Ce guide relie ces ajouts aux preuves que vérifie un auditeur et à l'endroit où elles doivent se trouver dans un logiciel.
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Ce que l'IATF 16949 ajoute à l'article 7.1.5
- 7.1.5.1.1 : réaliser des études statistiques sur chaque type de système de mesure cité dans le plan de surveillance, avec les méthodes du manuel MSA de l'AIAG, sauf si votre client en approuve d'autres.
- 7.1.5.2.1 : tenir des enregistrements d'étalonnage pour chaque moyen de mesure qui sert à prouver la conformité des produits, y compris les équipements appartenant aux salariés, aux clients et aux fournisseurs présents sur site.
- 7.1.5.2.1 : enregistrer les lectures hors spécification à réception, évaluer le risque pour les produits déjà expédiés, et informer le client si un produit suspect a été expédié.
- 7.1.5.3.1 : donner au laboratoire interne un domaine d'application défini, avec des procédures, un personnel compétent et la traçabilité.
- 7.1.5.3.2, révisé par l'interprétation sanctionnée 10 : faire appel à des laboratoires externes accrédités selon l'ISO/IEC 17025 ou un équivalent national pour la prestation. Pour un laboratoire sans cette accréditation, conserver la preuve qu'il a été évalué et qu'il satisfait aux exigences applicables au laboratoire interne du 7.1.5.3.1.
Les preuves que vérifie un auditeur, et où elles se trouvent
Les auditeurs de l'automobile partent souvent du plan de surveillance et choisissent une caractéristique, puis demandent le moyen de mesure, sa MSA et son historique d'étalonnage. Le tableau suit ce chemin. La colonne de droite décrit Axiospec. Tout outil que vous envisagez doit répondre à chaque ligne.
| Exigence | Ce que vérifie l'auditeur | Où cela se trouve dans un logiciel d'étalonnage |
|---|---|---|
| 7.1.5.1.1 Analyse des systèmes de mesure | L'étude du type de moyen de mesure cité dans le plan de surveillance, et son résultat. | Des études Gage R&R, de biais, de linéarité et de stabilité menées dans l'application selon les méthodes AIAG et enregistrées sur l'instrument. |
| 7.1.5.2.1 Tous les moyens de mesure, quel que soit leur propriétaire | Les enregistrements des moyens de mesure appartenant aux salariés et aux clients, pas seulement ceux de l'entreprise. | Tout moyen de mesure entre dans le registre comme les autres. Les notes ou l'emplacement indiquent à qui il appartient. |
| 7.1.5.2.1 Relevés à réception | Le relevé du moyen de mesure tel qu'il est arrivé, avant tout ajustage. | Les relevés avant et après ajustage sur l'enregistrement d'étalonnage, avec un contrôle automatique hors tolérance. |
| 7.1.5.2.1 Risque pour les produits expédiés | L'évaluation réalisée quand un moyen de mesure a été trouvé hors spécification. | Une traçabilité inverse depuis un étalon de référence qui a dérivé jusqu'à chaque étalonnage qu'il a appuyé. Le volet produit et l'éventuelle information du client restent dans votre processus de traitement des non-conformités. |
| 7.1.5.2.1 Conformité après étalonnage | Une déclaration indiquant que le moyen de mesure est conforme à la spécification après étalonnage. | Le résultat conforme ou non conforme sur chaque enregistrement d'étalonnage, avec le certificat joint. |
| 7.1.5.3.2 Laboratoire externe | L'accréditation du laboratoire externe et sa portée. | Le prestataire externe indiqué sur chaque instrument, avec son accréditation ISO/IEC 17025 enregistrée. |
Ce qui reste de votre ressort
Un logiciel ne décide pas quelles caractéristiques demandent une MSA, ne fixe pas vos critères d'acceptation et n'informe pas votre client. Ce sont des décisions qui relèvent de votre plan de surveillance et de vos procédures. Un logiciel ne vous fait pas non plus certifier IATF 16949. Votre organisme de certification en décide au regard de l'ensemble de votre système qualité.
Ce qu'il faut attendre d'un logiciel d'étalonnage IATF 16949
- Des études MSA conservées avec le moyen de mesure auquel elles se rapportent, pas dans un tableur à part.
- Des relevés avant ajustage conservés comme données, pour que la question des relevés à réception trouve une réponse.
- De la place dans le registre pour les moyens de mesure qui ne vous appartiennent pas.
- Les informations et l'accréditation du laboratoire externe dans l'enregistrement.
- Une traçabilité inverse depuis un étalon de référence quand il dérive.
- Des enregistrements que personne ne peut modifier en silence, et un identifiant pour chaque technicien.
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Questions fréquentes
- L'IATF 16949 impose-t-elle un logiciel d'étalonnage ?
- Non. Elle impose la MSA, des enregistrements d'étalonnage pour chaque moyen de mesure qui sert à prouver la conformité des produits, et des laboratoires qualifiés. Elle ne cite aucun outil. Un logiciel garde les études et les enregistrements ensemble, pour que vous les retrouviez pendant un audit.
- L'IATF 16949 impose-t-elle le Gage R&R ?
- L'article 7.1.5.1.1 impose des études statistiques sur chaque type de système de mesure du plan de surveillance. Le Gage R&R est l'étude habituelle pour la variation. Les méthodes suivent le manuel MSA de l'AIAG, sauf si votre client en approuve une autre.
- Les moyens de mesure appartenant aux salariés ont-ils besoin d'enregistrements d'étalonnage selon l'IATF 16949 ?
- Oui. L'article 7.1.5.2.1 couvre chaque moyen de mesure qui sert à prouver la conformité des produits, y compris les équipements appartenant aux salariés, aux clients et aux fournisseurs présents sur site.
- Puis-je mener des études MSA dans un logiciel d'étalonnage ?
- Dans Axiospec, oui. Les études Gage R&R, de biais, de linéarité et de stabilité se mènent dans l'application selon les méthodes AIAG, et chaque étude est enregistrée sur l'instrument auquel elle se rapporte.
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