Exporta un paquete listo para auditoría

Empieza en el Centro de auditoría

El Centro de auditoría (Centro de auditoría en la navegación de la izquierda, ruta /manager/audit-center) es donde reúnes las evidencias para un organismo regulador o un auditor y revisas la actividad reciente de exportación. Tiene dos tarjetas que vas a usar más que ninguna: Integridad del libro y Generar archivo de auditoría.

Ábrelo antes de una auditoría para verificar que tus registros están intactos y generar el paquete en un solo sitio. Todo se genera bajo demanda, así que el paquete siempre refleja tus datos actuales en el momento de exportar.

Verifica primero la cadena del libro

Los registros de calibración se escriben en un libro encadenado por hash y con detección de manipulaciones. La tarjeta Integridad del libro recorre esa cadena para cada registro de calibración confirmado de tu espacio de trabajo e informa de cualquier entrada que se haya alterado después de aprobarse.

Hacerlo antes de exportar te da un resultado de integridad limpio al que remitirte, y confirma que no hay sorpresas en los registros que vas a entregar.

1. En el Centro de auditoría, busca la tarjeta Integridad del libro.
2. Haz clic en Verificar la cadena del libro.
3. Lee el resultado. Una cadena válida indica el número de entradas de calibración confirmadas que se han verificado de principio a fin, con la hora de la comprobación.
4. Si se informa de una discrepancia, anota la entrada del libro señalada y escribe a support@axiospec.com, porque un registro confirmado que se ha alterado es un evento sensible para la seguridad.

Genera y descarga el paquete de auditoría

El paquete de auditoría es un único archivo ZIP que se genera bajo demanda. Contiene dos archivos: un Informe de auditoría de calibración (audit_summary.pdf) y un manifiesto (audit_manifest.csv) que enumera tus activos y las entradas del libro.

1. En el Centro de auditoría, ve a la tarjeta Generar archivo de auditoría.
2. Haz clic en Generar archivo de cumplimiento. El botón muestra el progreso mientras se compilan los documentos.
3. Cuando empiece la descarga, guarda el archivo ZIP. También aparece en Exportaciones recientes con una acción Descargar para recuperarlo más tarde.
4. Abre el ZIP y comprueba que están los dos archivos antes de compartirlo con tu evaluador.

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1. 1 Selecciona Exportar registro de auditoría para generar el paquete (también está en el Centro de auditoría).
2. 2 Define primero el alcance: todas las sedes o una sola sede.
3. 3 El paquete resume estos contadores: conformes, por vencer y vencidos.

Qué contiene el paquete

El PDF Informe de auditoría de calibración da al evaluador una exposición legible de tu programa, y el CSV de manifiesto le da los datos de base para filtrar y contrastar.

• Resumen de estado: un recuento tipo panel del total de activos desglosado en Dentro de tolerancia, Por vencer, Vencido y elementos con fallo.
• Integridad y verificación: el resultado de recorrer el libro con detección de manipulaciones, incluido el número de entradas verificadas y los hashes de cabeza y de origen de la cadena.
• Historial de calibración: cada entrada del libro con el activo, el evento, el estado, quién lo realizó, cuándo se realizó y el resultado Cumple / No cumple / Calibración limitada / Cumple con ajuste.
• Elementos fuera de tolerancia: una sección propia que enumera los activos y eventos con resultado No cumple, Calibración limitada o Dañado, con las lecturas como se encontró y como se dejó.
• Aprobaciones: una relación de activos con responsables, procedimientos, intervalos y próximas fechas de vencimiento, además de la atribución de quién realizó y quién aprobó cada registro.
• CSV de manifiesto: una fila por activo y una fila por entrada del libro, con etiquetas, números de serie, sede y ubicación, campos personalizados del espacio de trabajo, resultados, lecturas, columnas de incertidumbre y de regla de decisión, patrones de referencia, números de certificado y los valores de hash del registro y del registro anterior de cada entrada.

Descarga el certificado de un solo activo

Cuando un auditor quiere documentación de un instrumento concreto, no necesitas el paquete completo. Cada activo tiene su propio Certificado de calibración, generado a partir de su última calibración aprobada.

El certificado se organiza en tres secciones: Instrumento (etiqueta, fabricante, modelo, número de serie, ubicación, intervalo), Calibración (fecha de realización, resultado, valor nominal, tolerancia, lecturas como se encontró y como se dejó, patrón de referencia, condiciones ambientales, número de certificado) y Atestación (realizada por, aprobación y hora de aprobación). También lleva el hash del registro, que permite detectar cualquier manipulación.

1. Abre el Registro de activos (ruta /manager/asset-ledger) y selecciona el instrumento para abrir su página de detalle (/manager/asset-ledger/:id).
2. En la cabecera de la página, haz clic en Descargar certificado.
3. Guarda el PDF cuando esté listo.
4. Si ves un mensaje que dice que todavía no hay ninguna calibración aprobada que certificar, registra y aprueba primero una calibración de ese activo y vuelve a intentarlo.

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1. 1 Descarga en PDF el Certificado de calibración de un solo instrumento.
2. 2 El historial completo de calibración del instrumento, con un certificado vinculado en cada fila.
3. 3 Estado actual, última calibración, fecha de vencimiento y especificación de tolerancia.

Acota el paquete por fecha o por sede

A los auditores suele interesarles un periodo definido o una sola instalación. Puedes acotar lo que entra en tus evidencias para que el paquete coincida con el alcance que se evalúa y no con todo tu historial.

Para acotar por fecha, ajusta los registros que presentas al periodo auditado y usa el historial de calibración y el CSV de manifiesto (que llevan las marcas de tiempo de realización y de exportación) para filtrar las fechas en cuestión. Para acotar por sede, trabaja con los activos de una sola instalación: cada activo, certificado y fila del manifiesto lleva su sede y su ubicación, así que un espacio de trabajo con varias sedes puede presentar una sede cada vez.

• Por fecha: apóyate en las marcas de tiempo de realización del historial de calibración y del CSV de manifiesto para limitar los registros al periodo de la auditoría.
• Por sede: cada fila y cada certificado llevan su sede y su ubicación, así que puedes presentar los registros de la instalación que se está revisando.

Qué hace y qué no hace el paquete

Axiospec genera la documentación: registros trazables y listos para auditoría reunidos a partir de un libro con detección de manipulaciones, con marcas de tiempo y firmas electrónicas, y con los cambios importantes pasados por un flujo de aprobación con doble control. Eso te da evidencias coherentes y defendibles que entregar.

Axiospec no certifica, no garantiza ni asegura que superes una auditoría. El resultado depende de tus propios procesos, de lo completos que estén los datos que has introducido, de tu alcance y de tu evaluador. Considera el paquete como la evidencia que llevas a la auditoría, no como el veredicto.