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Conformité et audits

Reprendre un programme d'étalonnage : un plan pour les premières semaines

9 min de lecture Publié Mis à jour

Quand vous reprenez un programme d'étalonnage, retrouvez d'abord chaque instrument utilisé pour accepter le produit et vérifiez que chacun a un enregistrement d'étalonnage valide et traçable. Traitez ensuite les instruments en retard et ceux trouvés hors tolérance, puis revoyez les intervalles, les procédures et les étalons de référence.

Sur cette page

Commencez par ce dont vous êtes responsable

Avant de changer quoi que ce soit, découvrez ce que le programme est censé être. Lisez la procédure d'étalonnage de votre système qualité. Trouvez le registre, qu'il s'agisse d'un tableur, d'une ancienne base de données ou d'un classeur. Rassemblez ensuite le reste.

  • La procédure d'étalonnage et les instructions de travail auxquelles elle renvoie.
  • Le registre ou la liste des équipements, et ses anciennes versions.
  • L'endroit où sont conservés les certificats et les enregistrements d'étalonnage internes.
  • Les laboratoires externes utilisés, les commandes en cours et ce qui est actuellement parti en étalonnage.
  • Les exigences clients qui touchent à l'étalonnage, comme un étalonnage accrédité ou des conditions de notification dans les accords d'assurance qualité.
  • Les derniers rapports d'audit interne et externe, avec les constats ouverts sur l'étalonnage.
  • La date du prochain audit.
Astuce : Si la personne qui gérait le programme est encore là, demandez-lui une heure de son temps. Interrogez-la sur ce qui n'est pas écrit : où se trouve chaque moyen de mesure, quels laboratoires sont lents et quels instruments ont un passé.

Retrouvez chaque instrument

Le registre est un point de départ, pas la vérité. Parcourez l'atelier et le laboratoire et comparez ce que vous trouvez avec la liste. Regardez dans les zones de contrôle, sur les machines, dans les caisses à outils et les magasins d'outillage, à la réception et à la maintenance.

Le paragraphe 7.1.5.2 de l'ISO 9001 s'applique aux équipements de mesure lorsque la traçabilité est une exigence ou lorsque l'organisme la juge essentielle à la confiance dans les résultats. En pratique, cela couvre tout ce qui sert à accepter ou refuser le produit. Les moyens de mesure appartenant aux salariés ou aux clients comptent quand ils servent à cela, et l'IATF 16949 les cite dans son paragraphe sur les enregistrements d'étalonnage, le 7.1.5.2.1.

Attendez-vous à trouver certains de ces cas.

  • Des instruments en service qui ne figurent pas au registre.
  • Des entrées du registre que vous ne retrouvez pas. Marquez-les comme manquantes jusqu'à savoir où elles sont.
  • Deux instruments avec le même identifiant, ou des instruments sans identifiant.
  • Des instruments qui n'ont pas besoin d'étalonnage mais ne sont pas marqués. Étiquetez-les clairement, par exemple comme indicatif seulement ou non utilisable pour l'acceptation du produit.
  • Des moyens de mesure partis dans un laboratoire ou rangés en stock.

Vérifiez les enregistrements et les certificats

Pour chaque instrument de la liste corrigée, cherchez son dernier enregistrement d'étalonnage et vérifiez-le.

  • Le certificat ou l'enregistrement interne désigne cet instrument par son numéro de série ou son identifiant.
  • La date d'étalonnage et l'échéance suivent l'intervalle du registre.
  • Les relevés avant et après ajustage sont enregistrés, pas seulement un conforme.
  • Le certificat indique comment les résultats sont traçables et identifie les étalons de référence utilisés.
  • Pour le travail interne, l'étalon de référence était lui-même étalonné à cette date.
  • Pour les laboratoires externes, le laboratoire figure sur votre liste des fournisseurs approuvés, et son accréditation couvre l'étalonnage quand vos exigences le demandent.
Astuce : Tenez une liste des lacunes au fil de l'eau. Demandez au laboratoire qui a fait le travail une copie de tout certificat introuvable. S'il n'existe aucune preuve qu'un instrument a été étalonné, considérez-le comme non étalonné jusqu'à ce qu'il le soit.

Traitez d'abord les instruments en retard

Les instruments en retard passent en premier, parce qu'ils mesurent peut-être du produit aujourd'hui. Retirez-les de l'utilisation ou étalonnez-les avant leur prochaine utilisation. Ne décalez pas leurs échéances pour que la liste ait l'air propre.

Pour chacun, cherchez s'il a été utilisé après son échéance. Si l'étalonnage le trouve dans la tolérance avant ajustage, vous avez une preuve que ses mesures de cette période peuvent être maintenues. S'il est hors tolérance avant ajustage, le paragraphe 7.1.5.2 de l'ISO 9001 vous demande de déterminer si la validité des résultats antérieurs a été compromise et de mener les actions appropriées. Notez ce que vous avez décidé et pourquoi.

Examinez l'historique des résultats hors tolérance

Reprenez les enregistrements des instruments trouvés hors tolérance avant ajustage. Pour chacun, cherchez l'évaluation des résultats antérieurs et l'action menée. Une défaillance sans évaluation reste ouverte.

Cherchez aussi des tendances. Un type d'instrument qui échoue encore et encore peut demander un intervalle plus court, une meilleure manipulation ou un autre instrument. Si les anciens enregistrements ne contiennent aucune donnée avant ajustage, vous ne pouvez pas le savoir. Corrigez cela pour l'avenir en demandant à vos laboratoires les relevés avant et après ajustage.

Revoyez les intervalles

Vérifiez que chaque instrument a un intervalle et que quelqu'un peut dire d'où il vient. L'ILAC-G24 / OIML D 10 liste les facteurs d'un premier intervalle. On y trouve l'incertitude requise, la recommandation du fabricant, l'usure et la dérive, l'intensité et la fréquence d'utilisation, l'environnement et les résultats des vérifications intermédiaires. Le même document décrit des méthodes pour revoir les intervalles à partir des résultats d'étalonnage.

Ne réécrivez pas tous les intervalles pendant vos premières semaines. Modifiez-en un quand les enregistrements vous en donnent une raison, notez cette raison et conservez les résultats qui l'étayent. L'ILAC-G24 recommande de conserver les résultats d'étalonnage comme historique pour ces décisions.

Vérifiez les procédures et les étalons de référence

L'étalonnage interne repose sur vos procédures et vos étalons de référence. Vérifiez chacun de ces points.

  • Une procédure écrite pour chaque type d'étalonnage interne, qui indique la référence, les points d'essai, la méthode et les critères d'acceptation.
  • Les enregistrements de formation des personnes qui font le travail.
  • Chaque étalon de référence au registre avec son propre intervalle et un certificat valide d'un laboratoire compétent, en général accrédité.
  • Des étalons de référence dont l'incertitude est assez petite pour les tolérances que vous contrôlez avec eux.
  • Avec l'IATF 16949, un domaine d'application défini pour le laboratoire interne, comme l'exige le paragraphe 7.1.5.3.1.
Astuce : Un étalon de référence trouvé hors tolérance met en doute chaque étalonnage pour lequel il a servi depuis son dernier étalonnage satisfaisant. Vérifiez que vos enregistrements permettent de retrouver ces étalonnages. Sinon, commencez à enregistrer l'étalon de référence sur chaque étalonnage interne.

Corrigez les causes, pas seulement l'arriéré

Une fois l'urgent traité, demandez-vous pourquoi chaque lacune est apparue et corrigez la cause. Un registre tenu par une seule personne, des certificats classés sans examen et aucune alerte avant les échéances laissent chacun leur propre type de lacune. Les mesures ci-dessous y répondent.

  • Une étiquette d'état ou une autre identification sur chaque instrument, puisque le paragraphe 7.1.5.2 de l'ISO 9001 demande d'identifier les équipements afin de pouvoir déterminer leur état.
  • Une étape qui rappelle les instruments avant leur échéance. L'AS9100 demande un processus de rappel des équipements pour étalonnage.
  • L'examen de chaque certificat à sa réception.
  • Un seul endroit pour le registre et les enregistrements, avec un responsable et un suppléant.

Vos premières semaines, étape par étape

  1. Lisez la procédure d'étalonnage et les derniers rapports d'audit.
  2. Rassemblez le registre, les certificats et la liste des laboratoires externes.
  3. Parcourez le site et rapprochez ce que vous trouvez du registre.
  4. Retirez de l'utilisation ou étalonnez les instruments en retard, et vérifiez s'ils ont servi pendant leur retard.
  5. Vérifiez dans le dernier enregistrement de chaque instrument l'identité, les dates, les relevés avant et après ajustage et la traçabilité.
  6. Trouvez l'évaluation de chaque résultat hors tolérance, et ouvrez-en une là où elle manque.
  7. Vérifiez les étalons de référence, les procédures et les laboratoires approuvés.
  8. Revoyez les intervalles quand les enregistrements vous en donnent une raison.
  9. Corrigez les causes des lacunes et fixez une date pour revérifier le programme.

Comment Axiospec prend en charge un programme repris

Axiospec est un logiciel de gestion des étalonnages. Envoyez-nous votre registre et vos enregistrements dans n'importe quel format, et nous les chargeons pour vous sans frais, dans toutes les offres. Vous pouvez aussi importer vous-même un tableur, et importer les étalonnages passés des instruments déjà au registre.

Une fois les enregistrements chargés, les filtres du registre montrent ce qui est à traiter en premier : les instruments en retard, non conformes et en quarantaine, et ceux dont l'impact d'un résultat hors tolérance n'est pas enregistré. Un étalonnage non conforme de votre historique importé compte jusqu'à ce que son impact soit renseigné, même si un étalonnage ultérieur est conforme. Les filtres montrent aussi les instruments dont l'échéance est proche, ceux sans échéance et vos étalons de référence. Un étalon de référence affiche les instruments étalonnés avec lui, pour les étalonnages enregistrés dans Axiospec avec cet étalon choisi dans le registre. Chaque instrument peut porter sa procédure, et un résultat hors tolérance peut porter son évaluation d'impact. Axiospec ne fixe pas vos intervalles et ne décide pas si les résultats antérieurs ont été compromis. Ces décisions restent les vôtres.

Il est gratuit jusqu'à 50 instruments actifs. Un nouvel espace de travail fonctionne avec l'offre Professional pendant 45 jours, avec de la place pour 1 500.

Questions fréquentes

Que faire en premier quand on reprend un programme d'étalonnage ?
Lisez la procédure d'étalonnage, trouvez le registre et les certificats, et parcourez le site pour vérifier que le registre correspond à ce qui est en service. Retirez ensuite de l'utilisation ou étalonnez les instruments en retard, car ils mesurent peut-être du produit aujourd'hui. Les intervalles et les procédures peuvent attendre que l'urgent soit traité.
Comment retrouver chaque instrument qui doit être étalonné ?
Partez du registre et parcourez le site : zones de contrôle, machines, caisses à outils, magasins d'outillage, réception et maintenance. Incluez tout ce qui sert à accepter ou refuser le produit, y compris les moyens de mesure qui appartiennent aux salariés ou aux clients. Marquez clairement les instruments qui n'ont pas besoin d'étalonnage, pour que personne ne s'en serve pour accepter le produit.
Que faire des moyens de mesure dont l'échéance d'étalonnage est dépassée ?
Retirez-les de l'utilisation ou étalonnez-les avant leur prochaine utilisation, et cherchez s'ils ont servi pendant leur retard. Si l'étalonnage trouve un moyen de mesure hors tolérance avant ajustage, déterminez si la validité de ses résultats antérieurs a été compromise, comme le demande le paragraphe 7.1.5.2 de l'ISO 9001. En pratique, cela revient à examiner le produit qu'il a mesuré depuis son dernier étalonnage satisfaisant. Ne vous contentez pas de décaler les échéances.
Faut-il tout réétalonner quand on reprend un programme d'étalonnage ?
Non. Un instrument dont l'enregistrement est complet et traçable et qui reste dans son intervalle garde son étalonnage. Réétalonnez les instruments sans enregistrement, ceux dont les enregistrements ne sont pas fiables ou dont l'échéance est dépassée, et tout ce qui est en service sans figurer au registre.
Puis-je modifier les intervalles d'étalonnage dont j'hérite ?
Oui, à condition que chaque modification repose sur une base documentée et qu'aucune exigence client, réglementation ou norme de méthode ne fixe l'intervalle. L'ILAC-G24 / OIML D 10 décrit comment choisir un premier intervalle à partir de facteurs comme l'incertitude requise, la recommandation du fabricant, la dérive et l'utilisation, et comment revoir les intervalles à partir des résultats d'étalonnage. Modifiez les intervalles au fur et à mesure que vos enregistrements vous en donnent des raisons, pas tous à la fois.
De quels enregistrements un programme d'étalonnage a-t-il besoin ?
D'un registre des instruments avec leur identifiant, leur emplacement, leur intervalle et leur état. D'un enregistrement ou d'un certificat pour chaque étalonnage, avec les relevés avant et après ajustage et la traçabilité. Des certificats de vos étalons de référence, des procédures du travail interne, et de l'évaluation et de l'action pour tout instrument trouvé hors tolérance. L'AS9100 ajoute le type d'équipement, la méthode d'étalonnage ou de vérification et les critères d'acceptation de chaque élément du registre.

Passez à la pratique

Vous avez une liste d'instruments ? Envoyez-la nous et nous la chargeons pour vous, en général en quelques jours ouvrés. Gratuit avec toutes les offres. Enregistrez ensuite chaque étalonnage dans une piste d'audit à intégrité vérifiable, et produisez les enregistrements à la demande.

Axiospec est un outil de documentation et de flux de travail. Il vous aide à tenir des enregistrements propres, traçables et prêts pour l'audit. La certification dépend de vos propres processus, de votre périmètre et de votre évaluateur.